在太原申請獲得《**器械經(jīng)營許可證》,,需要我們代理公司和客戶雙方的密切配合,,才可以**終順利通過藥檢局的審核。
其中**關(guān)鍵的是三個(gè)部分:房子,、人員,、文件,以下來逐一闡述,。
●說明:以下闡述的著重點(diǎn)是從客戶的角度出發(fā),,客戶需要準(zhǔn)備的內(nèi)容。由我們代理公司準(zhǔn)備的內(nèi)容由于過多,,在此省略,。
● 場地:有以下幾點(diǎn)要求
1、如是客戶自有場地,,要求辦公性質(zhì),,使用面積要**少達(dá)到120平方米。
●人員:有以下幾點(diǎn)要求需要客戶提供
1,、實(shí)際檢查時(shí),,要求至少3個(gè)人在場:企業(yè)負(fù)責(zé)人-質(zhì)量負(fù)責(zé)人-質(zhì)量檢查人員
2、對這3人的要求是:
公司負(fù)責(zé)人:沒有學(xué)歷要求,,沒有專業(yè)要求,,要求熟悉本行業(yè),懂得經(jīng)營管理,,要求是業(yè)內(nèi)人士,,**說的出公司是怎樣運(yùn)作的實(shí)際管理。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:臨床醫(yī)學(xué)或者相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè),。要求此人大專以上畢業(yè),;實(shí)際檢查時(shí)需要提供原件。并提供此人個(gè)人簡歷,。
質(zhì)量檢查人員:與質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求,。
3、實(shí)際檢查時(shí),,以上3人必須到場,。
4、客戶需提供此三人的身份證復(fù)印件,、學(xué)歷證書復(fù)印件,、聯(lián)系方式及簡歷。
●材料:有以下幾點(diǎn)要求需要客戶提供
1,、欲銷售產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊證復(fù)印件,,每個(gè)**器械產(chǎn)品都需要拿到產(chǎn)品注冊證復(fù)印件。
2、總代提供《**器械經(jīng)營許可證》,,廠商提供《生產(chǎn)經(jīng)營許可證》,,注冊證,產(chǎn)品登記表,,同時(shí)提供營業(yè)執(zhí)照,、稅務(wù)登記證等復(fù)印件。
--沒有特別的模板,,客戶可以隨意提供??偞杼峁┐斫?jīng)銷此產(chǎn)品的證明文件,。
4、公司所有員工去總代或廠商參加每個(gè)**器械產(chǎn)品的培訓(xùn)證明,。--沒有特別模板,,客戶和廠商可以隨意提供。
5,、經(jīng)銷產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),,**能提供,,提供一些也可以。
6,、還需要提供管理庫存的進(jìn)銷存軟件,。