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一,、 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)
雖然QS9000獲得了廣泛的認(rèn)可,,大約有23000個(gè)組織進(jìn)行了注冊(cè),,但不可否認(rèn),,處于不同國(guó)家的汽車制造商,還必須使用自己國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)控制其供方和他們所生產(chǎn)的零部件質(zhì)量,,能否建立一個(gè)**的通用的汽車業(yè)質(zhì)量管理體系要求,,各國(guó)汽車制造廠商都很感興趣。
國(guó)際汽車任務(wù)組(IATF)承擔(dān)了這項(xiàng)迫切工作,。國(guó)際汽車任務(wù)組(IATF)是一個(gè)特別小組,,其中包括來(lái)自美國(guó)三大汽車公司以及寶馬、菲亞特,、標(biāo)致,、雷諾、大眾和來(lái)自美國(guó),、德國(guó),、法國(guó)、意大利和英國(guó)的國(guó)家商業(yè)協(xié)會(huì)的代表,。2002年4月出版了ISO/TS16949:2002(版),,“質(zhì)量管理體系----對(duì)汽車生產(chǎn)和相關(guān)服務(wù)組織應(yīng)用ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的特定要求”。
實(shí)際上,,與其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一樣,,16949也是一個(gè)妥協(xié)的產(chǎn)物,。該標(biāo)準(zhǔn)與美國(guó),、德國(guó)、法國(guó)、意大利和日本的汽車制造商的意見(jiàn)為主,,特別是德國(guó)的VDA-6.1與美國(guó)的QS9000之間的重大不同需要獲得解決,。
**,QS9000是把ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)全部包括進(jìn)來(lái),,再加上汽車業(yè)補(bǔ)充要求,。與之不同的是VDA-6.1是以ISO9004標(biāo)準(zhǔn)作為基礎(chǔ)的,結(jié)果在VDA-6.1中包含了ISO9001 或QS9000(第三版)標(biāo)準(zhǔn)所沒(méi)有的概念,如新產(chǎn)品成本分析和員工滿意等,。
,,QS9000審核時(shí)采用通過(guò)/不通過(guò)(符合/不符合)方式,而VDA-6.1符合百分比方式,。
二,、 標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成與內(nèi)容
ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上加入汽車工業(yè)的特殊要求而形成。為了明確區(qū)分ISO9001:2001標(biāo)準(zhǔn)的原文和新補(bǔ)充的內(nèi)容,,在文件的格式上將ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的條款用方框框起來(lái),。方框內(nèi)的版權(quán)歸國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織所有。方框外的內(nèi)容描述了汽車工業(yè)的特殊要求,,其版權(quán)歸IATF的有關(guān)國(guó)家組織和汽車制造商所有,。
在公布ISO/TS16949的同時(shí),IATF還制定和發(fā)布了《ISO/TS16949:2002指南》,、《ISO/TS16949:2002的檢查表》和《ISO/TS16949:2002認(rèn)可規(guī)則》,。 《ISO/TS16949:2002指南》按照ISO/TS16949的條款順序,簡(jiǎn)明列出了范例,、應(yīng)用,、實(shí)踐或解釋,對(duì)如何正確實(shí)施規(guī)范提供了指導(dǎo)信息,,有助于理解和應(yīng)用ISO/TS16949,。指南指出,簽署ISO/TS16949:2002的IATF成員可能有對(duì)顧客特殊要求的參考資料,。對(duì)于未規(guī)定顧客特殊要求的組織,,應(yīng)該應(yīng)用該指南在參考書目中列出的參考手冊(cè)(如APQP、FMEA,、 MSA,、SPC、PPAP 等,。) 《ISO/TS16949:2002的檢查表》提供了審核指南,。該指南對(duì)應(yīng)ISO/TS16949每一個(gè)條款的要求,列出了需要尋找的證據(jù)內(nèi)容,。但是,,它僅僅是參考性質(zhì)的,,不是強(qiáng)制性質(zhì)的要求。注意以過(guò)程為基礎(chǔ)的模式方法,。
《ISO/TS16949:2002認(rèn)可規(guī)則》也稱《認(rèn)證機(jī)構(gòu) ISO/TS16949:2002汽車認(rèn)證方案規(guī)則》。該規(guī)則包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核過(guò)程、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員的認(rèn)可和注冊(cè)等內(nèi)容,,是十分詳盡的規(guī)則性文件,。
三、 ISO/TS16949適用范圍
標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍是組織的顧客的生產(chǎn)件和維修件的制造現(xiàn)場(chǎng),。也即制造過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所,。注意,對(duì)于設(shè)計(jì),、總部及配送中心等支持現(xiàn)場(chǎng)的部門,,不論其在現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)外均構(gòu)成現(xiàn)場(chǎng)的一部分并接受審核,但這些支持部門不能單獨(dú)獲得注冊(cè),。這一點(diǎn)不同于ISO9000認(rèn)證,。另外,本標(biāo)準(zhǔn)也適用于整車廠,,這一點(diǎn)又不同于QS9000,。
四、ISO/TS16949與QS9000標(biāo)準(zhǔn)的一些區(qū)別和要求
**,因?yàn)?/span>QS9000是以ISO9000 94版為基礎(chǔ),,而16949是以ISO9000 2000版為基礎(chǔ),,因此,16949需要轉(zhuǎn)向“過(guò)程模式”理念和PDCA技術(shù),,這要求在方法上和文件形式上有一個(gè)極大的轉(zhuǎn)變,。審核方法上也由原來(lái)的部門/要素轉(zhuǎn)化為“過(guò)程”導(dǎo)向。
,,大量和廣泛新增的變化的內(nèi)容表明從以質(zhì)量**體系為基礎(chǔ)的QS9000轉(zhuǎn)到能取得ISO/TS16949:2002注冊(cè)的質(zhì)量管理體系有大量的工作要做,。與QS9000在細(xì)節(jié)上大約有80處的不同。比如:對(duì)內(nèi)審的要求得到極大的加強(qiáng),,強(qiáng)制要求進(jìn)行制造過(guò)程審核,,要使用特定的檢查清單并對(duì)內(nèi)審核員資格提出了要求。
第三,,IATF要求,,必須有**少12個(gè)月“運(yùn)行業(yè)績(jī)記錄”和內(nèi)部審核和對(duì)前12個(gè)月管理評(píng)審的策劃和結(jié)果的記錄。
第四,,必須有一個(gè)有資格的內(nèi)審員清單和一個(gè)顧客/特定顧客要求的清單,。
第五,,必須有顧客投訴管理的證據(jù)。
五,、認(rèn)證受理
執(zhí)行國(guó)家認(rèn)可委對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可規(guī)則,與ISO9000及QS9000的認(rèn)證申請(qǐng)程序一樣,。在接受申請(qǐng)時(shí),,請(qǐng)申請(qǐng)的組織提交下列文件:
◆ 質(zhì)量手冊(cè)
◆ **近12個(gè)月內(nèi)審和管理評(píng)審策劃及其結(jié)果
◆ 認(rèn)可的內(nèi)審員清單
◆ 顧客特殊要求清單
◆ 顧客抱怨?fàn)顩r
◆ **近至少12個(gè)月的運(yùn)行情況
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