眼部按摩儀CE認(rèn)證流程解答

CE認(rèn)證簡(jiǎn)介

一、 什么是CE認(rèn)證標(biāo)志,？

近年來(lái),，在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)成員國(guó),，瑞士除外）市場(chǎng)上銷(xiāo)售的商品中,，CE認(rèn)證標(biāo)志的使用越來(lái)越多，加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的商品表示其符合安全,、衛(wèi)生,、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù)等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。

二,、 字母CE代表什么意思,？

在過(guò)去，歐共體國(guó)家對(duì)進(jìn)口和銷(xiāo)售的產(chǎn)品要求各異,，根據(jù)一國(guó)標(biāo)準(zhǔn)制造的商品到別國(guó)極可能不能上市,，作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分，CE認(rèn)證應(yīng)運(yùn)而生,。因此,，CE認(rèn)證代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事實(shí)上,，CE認(rèn)證還是歐共體許多國(guó)家語(yǔ)種中的"歐共體"這一詞組的縮寫(xiě),，原來(lái)用英語(yǔ)詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫(xiě)為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,，意大利文為COMUNITA EUROPEA,，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,，故改EC為CE,。當(dāng)然,，也不妨把CE認(rèn)證視為CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲（要求））。

三,、 CE認(rèn)證標(biāo)志有何重要意義

CE認(rèn)證標(biāo)志的意義在于：用CE認(rèn)證縮略詞為符號(hào)表示加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求（Essential Requirements）,，并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過(guò)了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制造商的合格聲明,，**成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場(chǎng)銷(xiāo)售的通行證,。有關(guān)指令要求加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品，沒(méi)有CE認(rèn)證標(biāo)志的,，不得上市銷(xiāo)售,，已加貼CE認(rèn)證標(biāo)志進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的,，要責(zé)令從市場(chǎng)收回,，持續(xù)違反指令有關(guān)CE認(rèn)證標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)或被迫退出市場(chǎng),。

四,、 CE認(rèn)證標(biāo)志有沒(méi)有證明質(zhì)量合格的含義

構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對(duì)需要作為制定和實(shí)施指令目的"主要要求"有特定的含義,，即只限于產(chǎn)品不危及人類,、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求,，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求,，就能加附CE認(rèn)證標(biāo)志,，而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE認(rèn)證標(biāo)志。因此準(zhǔn)確的含義是：CE認(rèn)證標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志,。

一個(gè)帶有CE認(rèn)證標(biāo)志的風(fēng)箏,，并不意味著能飛得好，而只表明該風(fēng)箏符合安全規(guī)定,。

五,、 CE認(rèn)證標(biāo)志適用于哪些產(chǎn)品？何時(shí)開(kāi)始實(shí)施,？

截止1997年12月,，歐共體發(fā)布的實(shí)行CE認(rèn)證標(biāo)志的指令如下，現(xiàn)將適用產(chǎn)品,、指令文號(hào),、發(fā)布日期、施行日期等分別列表：

六,、 當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)受多個(gè)指令覆蓋時(shí),，如何使用CE認(rèn)證標(biāo)志,？

當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品同時(shí)受多個(gè)指令覆蓋時(shí)，該產(chǎn)品只有在全部符合有關(guān)指令的規(guī)定后,，才能加貼CE認(rèn)證標(biāo)志,。例如：若對(duì)一個(gè)節(jié)能燈僅做安全檢查（低電壓測(cè)試），則不構(gòu)成使用CE認(rèn)證標(biāo)志的充分條件,，只有在低電壓指令和電磁兼容指令同時(shí)滿足后才能施加CE認(rèn)證標(biāo)志,。

七、 可供廠商選擇的使用CE認(rèn)證標(biāo)志的模式有哪幾種,？

目前,，歐盟認(rèn)可的使用CE認(rèn)證標(biāo)志的模式有如下八種：

（一） 工廠自我控制和認(rèn)證。

Module A（內(nèi)部生產(chǎn)控制）：

1． 用于簡(jiǎn)單的,、大批量的,、無(wú)危害產(chǎn)品，僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的廠家,。

2． 工廠自我進(jìn)行合格評(píng)審,，自我聲明。

3． 技術(shù)文件提交國(guó)家機(jī)構(gòu)保存十年,，在此基礎(chǔ)上,，可用評(píng)審和檢查來(lái)確定產(chǎn)品是否符合指令，生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計(jì),、生產(chǎn)和組裝過(guò)程供檢查,。

4． 不需要聲明其生產(chǎn)過(guò)程能始終**產(chǎn)品符合要求。

Module Ab：

1． 廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),。

2． 測(cè)試機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測(cè)試,。

（二） 由測(cè)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審。

Module B（EC型式評(píng)審）：

工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測(cè)試機(jī)構(gòu)供評(píng)審,，測(cè)試機(jī)構(gòu)出具證書(shū),。

注：僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。

Module C（與型式[樣品]）+B：

工廠作性聲明（與通過(guò)認(rèn)證的型式）,，聲明保存十年,。

Module D（生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制）+B：

本模式關(guān)注生產(chǎn)過(guò)程和**終產(chǎn)品控制，工廠按照測(cè)試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法（質(zhì)量體系,，EN29003）進(jìn)行生產(chǎn),，在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式（性聲明）。

Module E（產(chǎn)品質(zhì)量控制）+B：

本模式僅關(guān)注**終產(chǎn)品控制（EN29003），其余同Module D。

Module F（產(chǎn)品測(cè)試）+B：

工廠**其生產(chǎn)過(guò)程能確保產(chǎn)品滿足要求后,，作性聲明,。認(rèn)可的測(cè)試機(jī)構(gòu)通過(guò)全檢或抽樣檢查來(lái)驗(yàn)證其產(chǎn)品的符合性。 測(cè)試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書(shū),。

Module G（逐個(gè)測(cè)試）：

工廠聲明符合指令要求,，并向測(cè)試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù),，測(cè)試機(jī)構(gòu)逐個(gè)檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書(shū),。

Module H（綜合質(zhì)量控制）：

本模式關(guān)注設(shè)計(jì),、生產(chǎn)過(guò)程和**終產(chǎn)品控制（EN29001）,。其余同Module D+ Module E,。 其中,，模式F+B，模式G適用于危險(xiǎn)度特別高的產(chǎn)品,。

八、 使用CE認(rèn)證標(biāo)志,，需要經(jīng)過(guò)哪些合法程序？

廠商可按下列主要步驟操作：

1． 根據(jù)指令關(guān)于使用CE認(rèn)證標(biāo)志應(yīng)通過(guò)何種合格評(píng)定模式的要求,、合格評(píng)定的原則和93/465/EEC號(hào)理事會(huì)指令,，在八種認(rèn)證模式中選取合適的模式,。

2． 根據(jù)指令要求采取自我評(píng)定或申請(qǐng)第三方評(píng)定或強(qiáng)制申請(qǐng)歐共體通知程序認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定后,，編制制造商自我評(píng)定的性聲明和（或）認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書(shū),，作為可以或準(zhǔn)許使用CE認(rèn)證標(biāo)志的前提條件,。

3． 由制造商按有關(guān)指令規(guī)定在通過(guò)規(guī)定模式的合格評(píng)定后,，自行制作或加附CE認(rèn)證標(biāo)志及有關(guān)指令規(guī)定的附加信息,。

4． 有關(guān)指令規(guī)定應(yīng)在CE認(rèn)證標(biāo)志部位,，接著加附認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的識(shí)別編號(hào)時(shí),，應(yīng)由執(zhí)行合格評(píng)定的認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行加附，或授權(quán)制造商或其在歐共體的代理商負(fù)責(zé)加附,。 對(duì)特別危險(xiǎn)的產(chǎn)品,，指令中規(guī)定由強(qiáng)制性認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品樣品試驗(yàn)和（或）質(zhì)量體系認(rèn)可的,，均應(yīng)先取得評(píng)定認(rèn)可，才能獲準(zhǔn)使用CE認(rèn)證標(biāo)志,。

九,、 CE認(rèn)證標(biāo)志的接受對(duì)象是誰(shuí),？

CE認(rèn)證標(biāo)志的接受對(duì)象為歐共體成員國(guó)負(fù)責(zé)實(shí)行市場(chǎng)產(chǎn)品安全控制的國(guó)家監(jiān)管當(dāng)局，而非顧客,，當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品已加附CE認(rèn)證標(biāo)志時(shí),，成員國(guó)負(fù)責(zé)銷(xiāo)售安全監(jiān)督的當(dāng)局應(yīng)假定其符合指令主要要求,，可在歐共體市場(chǎng)自由流通。

十,、 誰(shuí)對(duì)CE認(rèn)證標(biāo)志的正確性負(fù)責(zé),？

制造商或其代理商，或歐盟成員國(guó)的進(jìn)口商必須對(duì)CE認(rèn)證標(biāo)志的正確性負(fù)責(zé),。

十一,、 CE認(rèn)證標(biāo)志是否可供廣告之用,？

CE認(rèn)證標(biāo)志是為官方的市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品安全控制而設(shè)計(jì)的,，不是為消費(fèi)者制作的,，也不是推銷(xiāo)工具，因此不適合作為廣告,。 但是,，在制作您的產(chǎn)品目錄時(shí)，別忘了在目錄中印上合法取得的CE認(rèn)證標(biāo)志,。

十二,、 誰(shuí)授予CE認(rèn)證標(biāo)志,？

CE認(rèn)證標(biāo)志并非由任何官方當(dāng)局,、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或測(cè)試試驗(yàn)室核發(fā),，而應(yīng)由制造商或其代理商根據(jù)上述八種模式中的一種（或混合）,，自行制作和加貼。

十三、 CE認(rèn)證性聲明有無(wú)標(biāo)準(zhǔn)格式,？

指令未規(guī)定固定格式，但許多認(rèn)證機(jī)構(gòu)均設(shè)計(jì)有自己的固定格式,。