濟(jì)南ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證辦理流程
1 在修訂的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)中重要的目標(biāo)就包括：
a)制定一套簡化的標(biāo)準(zhǔn),，可同時適用于小型、中型和大型組織,，并
b)使得文件的數(shù)量和詳細(xì)程度與組織過程活動的預(yù)期結(jié)果更相關(guān),。
ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系–要求》已經(jīng)實現(xiàn)了這一目標(biāo)，本附加指南的目的是為了解釋新標(biāo)準(zhǔn)中文件化信息有關(guān)的意圖,。
ISO9001:2015允許組織以靈活的方式選擇其文件化的質(zhì)量管理體系（QMS）,。允許每個獨立的組織確定其需要的文件化信息數(shù)

量以描述其有效地規(guī)劃，過程的運行控制及實施,，以及持續(xù)改進(jìn)其QMS的有效性,。
需要強(qiáng)調(diào)的是，ISO9001要求（并且一直要求）的是一個“文件化的質(zhì)量管理體系”,，而不是一個“文件體系”,。

2 什么是文件化信息？‐定義和引用
文件化信息的術(shù)語引用了通用高層次結(jié)構(gòu)（HLS）和管理體系標(biāo)準(zhǔn)（MSS）通用術(shù)語的部分,。
文件化信息的定義在ISO9000條款3.8中,。
文件化信息可以用來傳遞信息，提供策劃已經(jīng)完成的證據(jù),，或知識共享,。
下面是組織的文件化信息的主要目的，不管它在正常質(zhì)量管理體系中是否已經(jīng)得到實施：
a）信息溝通
——作為信息傳遞和溝通的工具,。文件化信息的類型和程度將取決于組織的產(chǎn)品和過程的性質(zhì),、溝通系統(tǒng)的正式程度和組織內(nèi)

的溝通技能和組織文化。
b）符合的證據(jù)
——提供證據(jù)證明計劃的事情已經(jīng)完成,。
c）知識共享
d）傳播和保護(hù)組織的經(jīng)驗,。典型的例子是形成的技術(shù)規(guī)范，可作為新產(chǎn)品或服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)基礎(chǔ),。
ISO9001:2015附錄A中給出了有關(guān)文件化信息的常用術(shù)語及定義,。
必須強(qiáng)調(diào)的是，根據(jù)ISO9001:2015條款7.5.3文件化信息的控制要求,，文件可以是以任何形式或類型的媒體,，并且在

ISO9000:2015.8.5“文件” 條款，給出了下面的示例：
——紙張
——磁盤
——電子或光學(xué)的計算機(jī)光盤
——照片
——標(biāo)準(zhǔn)樣品

3 ISO 9001：2015的文件要求
ISO9001：2015條款4.4質(zhì)量管理體系及其過程要求組織：“保持文件化的信息以支持過程運行,，并保留確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行

的文件化信息”
7.5.1條款總則說明質(zhì)量管理體系的文件,，應(yīng)包括：
a)本標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化信息；
b)組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的文件化信息
本條款后的注也明確,，一個組織質(zhì)量管理體系的文件化信息程度可以不同于另一個組織,，它取決于：
a)組織的規(guī)模，以及活動,、過程,、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；
b）過程的復(fù)雜程度及其相互作用,；
c）人員的能力,。
質(zhì)量管理體系的所有文件化的信息都應(yīng)該依據(jù)7.5文件化信息的條款進(jìn)行控制。