在疫情結(jié)束前,，全球范圍內(nèi)的口罩短缺將成為常態(tài)。近日,，商務(wù)部已明確回應(yīng)口罩出口事宜,，稱“口罩屬于自由貿(mào)易產(chǎn)品,，中國政府未設(shè)置任何貿(mào)易管制措施”，企業(yè)可以按照市場化原則開展相關(guān)貿(mào)易,。

個人郵寄
1. 由于每個國家關(guān)于進(jìn)口口罩的要求不同,，建議大家出口前務(wù)必咨詢當(dāng)?shù)氐拇砉净蛘呓邮辗剑苊馕镔Y被扣或者被退回,；
2. 自用口罩的出口及快遞,，數(shù)量一定要在合理范圍，如果數(shù)量巨大也有可能被國外海關(guān)扣押,；
3. 目前航空海運(yùn)運(yùn)力還沒有恢復(fù),，運(yùn)輸時(shí)間都相對較長,，建議在發(fā)貨后留意單號更新,，同時(shí)耐心等待，只要沒有違規(guī)問題,，一般不會被扣押或者退回,。

中國出口（公司行為）
需要經(jīng)營范圍內(nèi)有**器械經(jīng)營許可證的、進(jìn)出口權(quán)的才能出口,。

用于贈送或代為采購
作為贈送的,，或者代關(guān)聯(lián)公司（兄弟公司，母子公司）采購的,，要提供采購廠家或公司國內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)證明文件,，與我們進(jìn)口時(shí)要國外提供三證（營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品**器械備案證明,、廠家檢查報(bào)告）一個道理,。

中國出口美國

必要資料（資質(zhì)）
提單，箱單,，發(fā)票
美國進(jìn)口的口罩,，必須要拿到FDA認(rèn)證才可以在美國本土市場進(jìn)行銷售活動。對于自用和贈送的口罩,，大家在出口的時(shí)候**先問一下美國接收方是否需要FDA認(rèn)證,，或者采購原本就通過FDA認(rèn)證的口罩進(jìn)行出口。
口罩要求
根據(jù)HHS（美國衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī),，NIOSH（美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類,，具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL 實(shí)驗(yàn)室操作。在美國,，按過濾網(wǎng)材質(zhì)的**過濾效率,，可將口罩分為三種等級——N ,R ,P。
N類的口罩只能過濾非油性顆粒物,，比如：粉塵,、酸霧,、漆霧、微生物等,?？諝馕廴局械膽腋∥⒘＃捕嗍欠怯托缘?。
R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物,，但用于油性顆粒物時(shí)限制使用時(shí)間不得超過8小時(shí)。
P類口罩則既可過濾非油性顆粒物,，又可過濾油性顆粒物,。油性顆粒物比如：油煙、油霧等,。
根據(jù)過濾效率的不同,，又有90,95,100 的差別，分別指在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測試條件下**過濾效率為90%,，95%,，99.97%。
N95不是特定的產(chǎn)品名稱,。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn),，并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。

美國一般防護(hù)口罩認(rèn)證要求：
按照美國FDA**I類做認(rèn)證,，流程為：
①填寫申請表格,，信息確認(rèn)；
②獲取PIN碼,，交付年費(fèi),；
③下發(fā)注冊號；
④產(chǎn)品出口,。

醫(yī)用外科口罩認(rèn)證要求：

按照美國FDA**II類做認(rèn)證,，流程為：
①產(chǎn)品測試（性能測試、生物學(xué)測試）,；
②準(zhǔn)備510K文件,，提交FDA評審；
③FDA發(fā)510K批準(zhǔn)信,；
④完成工廠注冊和機(jī)器列名,；
⑤產(chǎn)品出口。

醫(yī)用N95及以上9種口罩認(rèn)證要求：

按照NIOSH認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),，企業(yè)需寄送樣品至NIOSH實(shí)驗(yàn)室實(shí)施測試,，同時(shí)提交技術(shù)性資料至NIOSH文審，文審和測試都通過后，NIOSH核發(fā)批文,。