在太原申請獲得《**器械經(jīng)營許可證》,,需要我們代理公司和客戶雙方的密切配合,才可以**終順利通過藥檢局的審核,。
其中**關鍵的是三個部分:房子,、人員,、文件,以下來逐一闡述,。
●說明:以下闡述的著重點是從客戶的角度出發(fā),,客戶需要準備的內容。由我們代理公司準備的內容由于過多,,在此省略,。
● 場地:有以下幾點要求
1、如是客戶自有場地,,要求辦公性質,,使用面積要**少達到120平方米。
●人員:有以下幾點要求需要客戶提供
1,、實際檢查時,,要求至少3個人在場:企業(yè)負責人-質量負責人-質量檢查人員
2、對這3人的要求是:
公司負責人:沒有學歷要求,,沒有專業(yè)要求,,要求熟悉本行業(yè),懂得經(jīng)營管理,,要求是業(yè)內人士,,**說的出公司是怎樣運作的實際管理。
質量負責人:臨床醫(yī)學或者相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè),。要求此人大專以上畢業(yè),;實際檢查時需要提供原件。并提供此人個人簡歷,。
質量檢查人員:與質量負責人要求,。
3、實際檢查時,,以上3人必須到場,。
4、客戶需提供此三人的身份證復印件,、學歷證書復印件,、聯(lián)系方式及簡歷。
●材料:有以下幾點要求需要客戶提供
1,、欲銷售產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊證復印件,,每個**器械產(chǎn)品都需要拿到產(chǎn)品注冊證復印件。
2,、總代提供《**器械經(jīng)營許可證》,,廠商提供《生產(chǎn)經(jīng)營許可證》,注冊證,,產(chǎn)品登記表,,同時提供營業(yè)執(zhí)照,、稅務登記證等復印件。
--沒有特別的模板,,客戶可以隨意提供,。總代需提供代理經(jīng)銷此產(chǎn)品的證明文件,。
4,、公司所有員工去總代或廠商參加每個**器械產(chǎn)品的培訓證明。--沒有特別模板,,客戶和廠商可以隨意提供,。
5、經(jīng)銷產(chǎn)品的企業(yè)標準,、國家標準,、行業(yè)標準,**能提供,,提供一些也可以,。
6、還需要提供管理庫存的進銷存軟件,。