由于受全球疫情爆發(fā)影響,，**近陸續(xù)接到客戶關(guān)于口罩進(jìn)出口報(bào)關(guān)方面的業(yè)務(wù)咨詢,，也會(huì)涉及是否會(huì)被海關(guān)扣押等敏感話題,。據(jù)了解到，中國(guó)并未禁止口罩出口,，也沒(méi)有任何海關(guān)方面禁止口罩出口的新聞和書(shū)面通知禁止,，出口時(shí)被限制,、被誤會(huì),，根本原因在于出口資質(zhì)和海外的要求不同,。

以下針對(duì)口罩等疫情物資的進(jìn)出口問(wèn)題,，收集到一些資料，希望能幫助到疫情物資進(jìn)出口企業(yè),。

疫情物資商品編碼參考稅號(hào)：
口罩 6307900000

橡膠手套 4015190000

防護(hù)服 6210103000

護(hù)目鏡 9004909000

棉簽,、棉棒、棉球 5601210000

體溫計(jì) 9025199090

消毒液 3808940090

洗手液 3401300000

一,、國(guó)內(nèi)出口（企業(yè)）

用于銷售：需要經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)有**器械經(jīng)營(yíng)許可證的,，進(jìn)出口權(quán)的，才能出口,。

用于贈(zèng)送或代為采購(gòu)：作為贈(zèng)送的,，或者代關(guān)聯(lián)公司（兄弟公司，母子公司）采購(gòu)的,，要提供采購(gòu)的廠家或公司的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)證明文件，與我們進(jìn)口時(shí)要國(guó)外提供三證（
營(yíng)業(yè)執(zhí)照,，產(chǎn)品**器械備案證明,，廠家檢查報(bào)告）一樣。

口罩出口,，詳細(xì)說(shuō)來(lái)需要提供這些資料信息 ：

1-營(yíng)業(yè)執(zhí)照

2-企業(yè)生產(chǎn)許可證

3-產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

4-**器械注冊(cè)證

5-產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),、標(biāo)簽。

6-產(chǎn)品批次/號(hào)

7-產(chǎn)品質(zhì)量安全書(shū)

8-產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片

二,、國(guó)外進(jìn)口

韓國(guó)
必要資料（資質(zhì)）

提單,，箱單，invoice,，韓國(guó)進(jìn)口商營(yíng)業(yè)執(zhí)照,，韓國(guó)收貨人需要到韓國(guó)藥監(jiān)局Korea

Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進(jìn)口資質(zhì)（沒(méi)有不行）網(wǎng)址www.kpta.or.kr。企業(yè)自用又是受贈(zèng)的情況,，可以自行進(jìn)口,，不需要有相關(guān)資質(zhì)。

口罩要求：

口罩還需要有詳細(xì)的原產(chǎn)地標(biāo)識(shí),，如果是中國(guó)制造務(wù)必有標(biāo)簽：Made in China,

生產(chǎn)廠家信息,，保質(zhì)期，還要準(zhǔn)備成分含量說(shuō)明,，制造工藝流程,，這些文件都有
了還沒(méi)有結(jié)束，還需要貨物到了韓國(guó)以后進(jìn)行精監(jiān)化驗(yàn)送交樣品到實(shí)驗(yàn)室,，化驗(yàn)
合格后方可進(jìn)入韓國(guó)市場(chǎng)銷售流通,。

日本

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單,，invoice

出口日本的PMDA注冊(cè)**器械公司希望把產(chǎn)品投放到日本市場(chǎng)必須要滿足日本的

Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),，在PMD Act的要求下,，

TOROKU注冊(cè)系統(tǒng)要求國(guó)外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息。

口罩要求

包裝上印有ウィルスカット99%的字‪樣⁢都是超過(guò)國(guó)內(nèi)過(guò)濾效率95%（N95口罩）標(biāo)準(zhǔn)

的醫(yī)用口罩!
PFE：0.1um微粒子顆粒過(guò)濾效率

BFE：細(xì)⁡菌⁡過(guò)濾率

‎VFE：病毒過(guò)‪濾率

ウィルスカット：病毒攔截

1. 醫(yī)用防護(hù)口罩：符合中國(guó)GB 19083-2010 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),，過(guò)濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測(cè)試）,。

2. N95口罩：美國(guó)NIOSH認(rèn)證，非油性顆粒物過(guò)濾效率≥95%,。

3. KN95口罩：符合中國(guó)GB 2626 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),，非油性顆粒物過(guò)濾效率≥95%

歐盟

必要資料（資質(zhì)）

提單，箱單,，invoice

口罩要求

在歐盟,，口罩屬于PPE個(gè)人防護(hù)用品，“危及健康的物質(zhì)和混合物”,。2019年起,，

歐盟新法規(guī)PPE Regulation (EU) 2016/425強(qiáng)制執(zhí)行，所有出口歐盟的口罩必須

在新法規(guī)的要求下獲得CE認(rèn)證證書(shū),。

CE認(rèn)證是歐盟實(shí)行的強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證制度,，目的是為了保障歐盟國(guó)家人民的

生命財(cái)產(chǎn)安全。

美國(guó)

必要資料（資質(zhì)）

提單,，箱單,，invoice

美國(guó)進(jìn)口的口罩，若需要銷售,，必須要拿到FDA認(rèn)證才可以在美國(guó)本土市場(chǎng)進(jìn)行銷

售活動(dòng),。對(duì)于自用和贈(zèng)送的口罩，大家在出口的時(shí)候先問(wèn)一下美國(guó)接收方面

,，是否也需要FDA認(rèn)證,，或者采購(gòu)原本就通過(guò)FDA認(rèn)證的口罩進(jìn)行出口。

口罩要求

根據(jù)HHS（美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部)法規(guī),，NIOSH（美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所）

將其認(rèn)證的防顆粒物口罩分為9類,。具體的認(rèn)證則由NIOSH下屬的NPPTL實(shí)驗(yàn)室操作。

在美國(guó),，按過(guò)濾網(wǎng)材質(zhì)的過(guò)濾效率,，可將口罩分為三種等級(jí)——N ,R ,P。

N類的口罩只能過(guò)濾非油性顆粒物,，比如：粉塵,、酸霧、漆霧,、微生物等,。空氣污

染中的懸浮微粒,，也多是非油性的,。R口罩只適合過(guò)濾油性顆粒物及非油性顆粒物,，但用于油性顆粒物時(shí)限制使用時(shí)間不得超過(guò)8小時(shí)。

P類口罩則既可過(guò)濾非油性顆粒物,，又可過(guò)濾油性顆粒物,。油性顆粒物比如：油煙、油霧等,。

根據(jù)過(guò)濾效率的不同,，又有90,95,100的差別，分別指在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)試條件下**

低過(guò)濾效率為90%,，95%,，99.97%。

N95不是特定的產(chǎn)品名稱,。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn),，并且通過(guò)NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱

為“N95型口罩”。

澳大利亞

必要資料（資質(zhì)）提單,，箱單,，invoice

口罩要求

AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)產(chǎn)品制造流程和測(cè)試必須符合本規(guī)范,。
該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆粒口罩制造過(guò)程中必須使用的程序和材料,，以及確定的測(cè)試和性能結(jié)果,，以確保其使用安全。

個(gè)人行郵方式

1.由于每個(gè)國(guó)家關(guān)于進(jìn)口口罩的要求不同,，建議大家出口前務(wù)必咨詢當(dāng)?shù)氐拇砉净蛘呓邮辗?，避免物資被扣或者被退回的問(wèn)題。

2.自用口罩的出口以及快遞,，數(shù)量一定要在合理范圍,，如果數(shù)量巨大也有可能被國(guó)外海關(guān)押。

3.目前航空海運(yùn)運(yùn)力還沒(méi)有恢復(fù),，運(yùn)輸時(shí)間都相對(duì)較長(zhǎng),，建議在發(fā)貨后留意單號(hào)更新，同時(shí)耐心等待,，只要沒(méi)有違規(guī)問(wèn)題,，一般不會(huì)被扣押或者退回。
信息來(lái)源："綜保物流"

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