出口企業(yè)注冊關(guān)注問題

外貿(mào)出口企業(yè)在注冊時一般需要關(guān)注哪些問題呢，以下是中認聯(lián)科為大家整理的部分內(nèi)容供大家參考：

問題一：FDA證書是哪個機構(gòu)發(fā)放的,？

答：FDA注冊是沒有證書的,，產(chǎn)品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼,，FDA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),，但不存在FDA證書一說。

FDA在此時發(fā)布這樣一則通告可謂是強提醒,！由于近期美國疫情的發(fā)展,，醫(yī)用防疫用品出口美國的需求量大量增加，出口注冊需求也就增多,，但是存在一些企業(yè)冒充FDA給廠家頒發(fā)證書,，一些經(jīng)銷企業(yè)在咨詢廠家的時候，拿到的“FDA證書”也可能是假冒的,。

問題二：FDA需要的認證實驗室檢測嗎,？

答：FDA是一個執(zhí)法機構(gòu)，而不是服務(wù)機構(gòu),。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,，那么他至少是在誤導消費者，因為FDA既沒有面向公眾的服務(wù)性認證機構(gòu)與實驗室,，也沒有所謂的“實驗室”,。

FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構(gòu)，不可以從事這種既當裁判又當運動員的事,。FDA只會對服務(wù)性的檢測實驗室的GMP質(zhì)量進行認可,，合格的頒發(fā)合格證書，但不會向公眾“”，或推薦特定的一家或幾家,。

問題三：FDA注冊是否一定需要一位美國代理人,？

答：是的，企業(yè)在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人,，該名代理人負責進行位于美國的過程服務(wù),，是聯(lián)系FDA與申請人的媒介。

FDA注冊的常見誤區(qū)

1,、FDA注冊和CE認證不同,，他認證的模式不同于CE認證的產(chǎn)品檢測+報告證書模式，FDA注冊實際上采用的是誠信宣告模式,，即：你對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標準和安全要求負責,，并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊，如果產(chǎn)品出事,，那么就要承擔相應的責任,。因此FDA注冊對于大部分產(chǎn)品，不存在寄樣品檢測和出證書的說法,。

2,、FDA注冊有效期問題：FDA注冊有效期為一年，如果超過一年,，則需要重新提交注冊,，所涉及的年費也需要重新付。

3,、FDA注冊是否有證書,？

實際上，FDA注冊是沒有證書的,，產(chǎn)品通過在FDA進行注冊,，將取得注冊號碼，FDA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),，但不存在FDA證書一說,。我們通常看到的這個證書是中介代理機構(gòu)（注冊代理）簽發(fā)給廠家,，以證明其幫助該廠家完成了美國FDA要求的“生產(chǎn)設(shè)施注冊和產(chǎn)品類型注冊”（EstablishmentRegistrationandDeviceListing),，完成的標志是幫助廠家取得了FDA的注冊登記號。

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