1.1企業(yè)實施ISO13485認證的意義：

1）,、提高和改善企業(yè)的管理水平,，規(guī)避法律風(fēng)險，增加企業(yè)的度,； 

2）,、提高員工的責(zé)任感,，積極性和奉獻精神；

3）,、有利于增強產(chǎn)品的競爭力,，提高產(chǎn)品的市場占有率；

4）,、提高和**產(chǎn)品的質(zhì)量水平,，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益,；

5）、通過有效的風(fēng)險管理,，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險

6）,、有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進入國際市場的通行證,。

1.2.     獲得ISO13485認證的好處：

不管您尋求國際運營還是在本地擴展，ISO 13485認證都可幫助您改善總體性能,、消除不確定性并拓寬市場機遇,。獲得此認證的公司也傳達給客戶和監(jiān)管機構(gòu)一種質(zhì)量承諾。

1)    通過認證擴大全球市場準(zhǔn)入

2)    概述如何審核并改善貴組織的流程

3)    提高效率,、削減成本并監(jiān)控供應(yīng)鏈績效

4)    說明您生產(chǎn)更安全有效的**器械

5)    滿足法規(guī)要求和客戶期望