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1,、實(shí)驗(yàn)室選址、設(shè)計(jì)和建造應(yīng)符合國家和地方環(huán)境保護(hù)和建設(shè)主管部門等的規(guī)定和要求,。
2,、實(shí)驗(yàn)室的防火和安全通道設(shè)置應(yīng)符合國家的消防規(guī)定和要求,同時(shí)應(yīng)考慮生物安全的特殊要求;必要時(shí),,應(yīng)事先征詢消防主管部門的建議。
3,、實(shí)驗(yàn)室的安全保衛(wèi)應(yīng)符合國家相關(guān)部門對該類設(shè)施的安全管理規(guī)定和要求,。
4、實(shí)驗(yàn)室的建筑材料和設(shè)備等應(yīng)符合國家相關(guān)部門對該類產(chǎn)品生產(chǎn),、銷售和使用的規(guī)定和要求,。
5實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)**對生物、化學(xué),、輻射和物理等危險(xiǎn)源的防護(hù)水平控制在經(jīng)過評估的可接受程度,,為關(guān)聯(lián)的辦公區(qū)和鄰近的公共空間提供安全的工作環(huán)境,及防止危害環(huán)境,。
6,、實(shí)驗(yàn)室的走廊和通道應(yīng)不妨礙人員和物品通過。
7,、應(yīng)設(shè)計(jì)緊急撤離路線,,緊急出口應(yīng)有明顯的標(biāo)識。
8,、房間的門根據(jù)需要安裝門鎖,,門鎖應(yīng)便于內(nèi)部快速打開。
9,、需要時(shí)(如:正當(dāng)操作危險(xiǎn)材料時(shí)),,房間的入口處應(yīng)有警示和進(jìn)入限制。
10,、應(yīng)評估生物材料,、樣本、藥品,、化學(xué)品和機(jī)密資料等被誤用,、被偷盜和被不正當(dāng)使用的風(fēng)險(xiǎn),并采取相應(yīng)的物理防范措施,。
11,、應(yīng)有專門設(shè)計(jì)以確保存儲、轉(zhuǎn)運(yùn),、收集,、處理和處置危險(xiǎn)物料的安全。
12實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度,、濕度,、照度、噪聲和潔凈度等室內(nèi)環(huán)境參數(shù)應(yīng)符合工作要求和衛(wèi)生等相關(guān)要求。
13,、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)還應(yīng)考慮節(jié)能,、環(huán)保及舒適性要求,應(yīng)符合職業(yè)衛(wèi)生要求和人機(jī)工效學(xué)要求,。
14,、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有防止節(jié)肢動物和嚙齒動物進(jìn)入的措施。
15,、動物實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)設(shè)施還應(yīng)考慮對動物呼吸,、排泄、毛發(fā),、抓咬,、掙扎、逃逸,、動物實(shí)驗(yàn)(如:染毒,、醫(yī)學(xué)檢查、取樣,、解剖,、檢驗(yàn)等)、動物飼養(yǎng),、動物尸體及排泄物的處置等過程產(chǎn)生的潛在生物危險(xiǎn)的防護(hù),。
16、應(yīng)根據(jù)動物的種類,、身體大小,、生活習(xí)性、實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡冗x擇具有適當(dāng)防護(hù)水平的,、適用于動物的飼養(yǎng)設(shè)施,、實(shí)驗(yàn)設(shè)施、消毒滅菌設(shè)施和清洗設(shè)施等,。
17,、不得循環(huán)使用動物實(shí)驗(yàn)室排出的空氣。
18,、動物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì),,如:空間,、進(jìn)出通道、解剖室,、籠具等應(yīng)考慮動物實(shí)驗(yàn)及動物福利的要求,。
19、適用時(shí),,動物實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)符合國家實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)的要求,。
20、根據(jù)對所操作生物因子采取的防護(hù)措施,,將實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分為
**、二級,、三級和四級,,**防護(hù)水平**,四級防護(hù)水平**,。依據(jù)國家相關(guān)規(guī)定:
a)生物安全防護(hù)水平**的實(shí)驗(yàn)室適用于操作在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物,;
b)生物安全防護(hù)水平為二級的實(shí)驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人,、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害,,傳播風(fēng)險(xiǎn)有限,實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病,,并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物,;
c)生物安全防護(hù)水平為三級的實(shí)驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾
病,比較容易直接或者間接在人與人,、動物與人、動物與動物間傳播的微生物,;
d)生物安全防護(hù)水平為四級的實(shí)驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)
重疾病的微生物,,以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。
21,、以BSL(bio-safety level,,BSL)表示僅從事體外操作的實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平。
22,、包括從事動物活體操作的實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平,。
23、根據(jù)實(shí)驗(yàn)活動的差異,、采用的個(gè)體防護(hù)裝備和基礎(chǔ)隔離設(shè)施的不同,,實(shí)驗(yàn)室分以下情況:
24、操作通常認(rèn)為非經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實(shí)驗(yàn)室,。
25,、可有效利用安全隔離裝置(如:生物安全柜)操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實(shí)驗(yàn)室,。
26、不能有效利用安全隔離裝置操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實(shí)驗(yàn)室,。
27,、利用具有生命支持系統(tǒng)的正壓服操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實(shí)
驗(yàn)室。
28,、應(yīng)依據(jù)國家相關(guān)主管部門發(fā)布的病原微生物分類名錄,,在風(fēng)險(xiǎn)評估的基礎(chǔ)上,確定實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)水平,。
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