NDC代碼-NDC注冊介紹

什么是NDC貼標(biāo)代碼或NDC注冊號,？

標(biāo)簽代碼是FDA分配的5位數(shù)字,，這是每個(gè)標(biāo)簽的**編號。標(biāo)簽代碼代表企業(yè)或標(biāo)簽,。

NDC注冊編號（國家藥品代碼）是**的3段10位數(shù)字,，用于標(biāo)識藥品,。FDA分配了代表企業(yè)的標(biāo)簽代碼的**部分,。NDC標(biāo)簽代碼的段和第三段由標(biāo)簽分配,。每種藥物的NDC編號將不同。以下示例說明了如何分配標(biāo)簽代碼,。

NDC標(biāo)簽代碼分配示例

假設(shè)標(biāo)簽代碼12345-101-50適用于XYZ公司生產(chǎn)的50 ml含有效成分20％氧化鋅的防曬霜,。

標(biāo)簽代碼“ 12345”的**部分標(biāo)識制造商-XXX公司，部分“ 101”標(biāo)識具有活性成分20％氧化鋅的藥物成分-防曬霜,。第三部分“ 50”標(biāo)識包裝的類型和大小-50毫升,。

如何獲得NDC注冊碼？

為了獲得NDC標(biāo)簽代碼,，標(biāo)簽商需要準(zhǔn)備并向FDA提交“ NDC標(biāo)簽代碼請求SPL”。FDA將不接受紙質(zhì)格式或電子郵件形式的提交,。 美國FDA介紹
    美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,，F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）主管：食品,、藥品（包括獸藥）,、**器械,、食品添加劑、化妝品,、動(dòng)物食品及藥品等等監(jiān)督：
作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品,、藥物,、生物制劑、**設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全,。