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目前中國OTC藥品也紛紛出口世界各國,但是各國對OTC藥品的劃分分類不同,,注冊流程不同,,下面詳細介紹 一下洗手液,,消毒濕紙巾,, 免洗洗手液OTC注冊費用及周期:
洗手液OTC注冊,消毒濕紙巾OTC注冊,, 免洗洗手液OTC注冊費用及周期
OTC注冊流程-OTC注冊周期-需要哪些資料
1)OTC注冊前提是需要先注冊一個鄧白氏編碼
2)企業(yè)注冊(填寫鄧白氏申請表)
3)產(chǎn)品列名
4)所需資料:營業(yè)執(zhí)照,,產(chǎn)品包裝圖 ,說明書,,產(chǎn)品成分配方,,公司英文信息資料
OTC注冊周期:3-4周,**快2周
備注:產(chǎn)品包裝圖一單注冊后期產(chǎn)品是不能更改的
因為在提交資料的時候會體現(xiàn)產(chǎn)品規(guī)格,,照片,,以及包裝圖,所以包裝不一樣或者大小不一樣都不能注冊到一起,,只能按照多一個產(chǎn)品列名來注冊,!
消殺類、消毒水,、洗手液,、免水洗手液、FDA認證 (OTC藥品FDA注冊)
NDC注冊,NDC標簽代碼介紹
NDC注冊編號(國家藥品代碼)是**的3段10位數(shù)字,,用于標識藥品。FDA分配了代表企業(yè)的標簽代碼的**部分,。NDC標簽代碼的段和第三段由標簽分配,。每種藥物的NDC編號將不同。以下示例說明了如何分配標簽代碼,。
NDC標簽代碼分配示例
假設標簽代碼12345-101-50適用于XYZ公司生產(chǎn)的50 ml含有效成分20%氧化鋅的防曬霜,。
NDC標簽代碼
標簽代碼“ 12345”的**部分標識制造商-XXX公司,部分“ 101”標識具有活性成分20%氧化鋅的藥物成分-防曬霜,。第三部分“ 50”標識包裝的類型和大小-50毫升,。
如何獲得NDC注冊碼?
為了獲得NDC標簽代碼,,標簽商需要準備并向FDA提交“ NDC標簽代碼請求SPL”,。FDA將不接受紙質格式或電子郵件形式的提交。
如果您需要有關如何獲取FDA非處方藥品NDC標簽代碼的更多信息,,請與我們聯(lián)系洗手液OTC注冊
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