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消毒用品潔凈衛(wèi)生要求:
生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置的各功能間(區(qū))應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行合理布局,,工藝流程應(yīng)按工序先后順序合理銜接。人流物流分開,,避免交叉,。
生產(chǎn)區(qū)各功能間(區(qū))應(yīng)配置有效的防塵、防蟲,、防鼠、通風(fēng)等設(shè)施,。
消毒劑,、化學(xué)(生物)指示物、抗(抑)菌制劑,、隱形眼鏡護(hù)理用品,、衛(wèi)生濕巾、濕巾的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間包括:配料間(區(qū)),、制作加工間(區(qū)),、分(灌)裝間(區(qū))、包裝間(區(qū))等,。
分裝企業(yè)生產(chǎn)車間至少包括:分(灌)裝間(區(qū)),、包裝間(區(qū))等。
生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)更衣室,,室內(nèi)應(yīng)配備衣柜,、鞋架、流動水洗手等設(shè)施,,并保持清潔衛(wèi)生,。
消毒劑和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)更衣室內(nèi)還應(yīng)配備空氣消毒設(shè)施和手消毒設(shè)施。潔凈室(區(qū))應(yīng)設(shè)置二次更衣室,。使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定,。
皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外),、隱形眼鏡護(hù)理用品等產(chǎn)品的生產(chǎn)區(qū)應(yīng)根據(jù)各自的潔凈度級別按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求合理布局,。同一生產(chǎn)區(qū)內(nèi)或相鄰生產(chǎn)區(qū)間的生產(chǎn)操作,不得相互污染,不同潔凈度級別的生產(chǎn)車間避免交叉污染,。
潔凈區(qū)的設(shè)計,、建筑、維護(hù)和管理等應(yīng)符合現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),、規(guī)范的規(guī)定,。
物料的前處理、提取,、濃縮等生產(chǎn)操作工序與成品生產(chǎn)應(yīng)在不同生產(chǎn)車間(區(qū))或采取隔離等其他防止污染的有效措施,。
對于有特殊衛(wèi)生要求的產(chǎn)品,其生產(chǎn)車間還應(yīng)符合下列要求:
(一)隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)(包裝除外),、分裝應(yīng)在10萬級空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行,。
(二)皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外)等產(chǎn)品配料,、混料,、分裝工序應(yīng)在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行。
凈化車間應(yīng)符合《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB50073)的要求,。
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