純水設(shè)備/醫(yī)清洗純化水設(shè)備/耗材更換/反滲透設(shè)備

GMP認(rèn)證制藥用水要求

1、結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單,、可靠,、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化,、系統(tǒng)化零部件,。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,，要求光滑平整,、無死角,，容易清洗、滅菌,。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,，以耐腐蝕，防止生銹,。設(shè)備外面避免用油漆,，以防剝落。
4,、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料,。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗效果驗證,。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料,。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,，并對清洗效果驗證。
6,、純化水儲存周期不宜大于24小時,，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕,，不滲出污染倦子的其他材料制作,。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼,。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器,。對儲罐要定期清洗,、消毒滅菌，并對清洗,、滅菌效果驗證,。
    反滲透亦稱逆滲透，是用足夠的壓力使溶液中的溶劑通過反滲透膜分離出來,。因為它和自然滲透的方向相反,，故稱反滲透。根據(jù)各種物料的不同滲透壓,，就可以使大于滲透壓的反滲透法達(dá)到分離,、提取、純化和濃縮的目的,?？梢杂行У娜コ械娜芙恹},、膠體，細(xì)菌,、病毒,、細(xì)菌內(nèi)毒素和大部分有機物等雜質(zhì)。反滲透膜的主要分離對象是溶液中的離子范圍,，無需化學(xué)品及可有效脫除水中鹽份,，系統(tǒng)除鹽率一般為98%以上。所以反滲透是的也是節(jié)能,、環(huán)保的一種脫鹽方式,，也已成為了主流的預(yù)脫鹽工藝。運行過程連續(xù)穩(wěn)定,，設(shè)備體積小,、操作簡單，適應(yīng)性強,，對環(huán)境不產(chǎn)生污染而逐步取代傳統(tǒng)的離子交換工藝,。