注冊(cè)證編號(hào) 粵械注準(zhǔn)20172400972
注冊(cè)人名稱 深圳邁瑞生物**電子股份有限公司
產(chǎn)品名稱 總膽固醇(TC)測(cè)定試劑盒(氧化酶法)
型號(hào),、規(guī)格 25 mL：R：1×25 mL,；160 mL：R：4×40 mL；240 mL：R：6×40 mL,；360 mL：R：6×60 mL,；1000 mL：R：4×250 mL。校準(zhǔn)品規(guī)格（選配）：1×0.8 mL,、1×1.0 mL,、1×1.5 mL、1×1.8 mL,。
主要組成成分（體外診斷試劑） 由R,、校準(zhǔn)品組成,。a）R：由磷酸鹽緩沖液、酚,、4-氨基安替比林,、膽固醇酯酶（CHE）、膽固醇氧化酶（CHO）,、過氧化物酶（POD）組成,；b)校準(zhǔn)品：膽固醇溶液。
預(yù)期用途（體外診斷試劑） 該試劑盒采用氧化酶法,，用于體外定量測(cè)定人血清中總膽固醇的含量,。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期（體外診斷試劑） 未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為一年。試劑開瓶后應(yīng)避光保存,，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天,。試劑不可凍存。校準(zhǔn)品避光保存于2℃～8℃,，有效期為一年,。