1.類**器械經營備案表;

2.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件;

3.法定代表人,、企業(yè)負責人,、質量負責人的身份證明,、學歷或者職稱證明復印件;

4.組織機構與部門設置說明;

5.經營范圍、經營方式說明;

6.經營場所,、庫房地址的地理位置圖、平面圖,、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;7.經營設施,、設備目錄;

8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

9.經辦人授權證明,。

辦理流程圖

1,、現(xiàn)場遞交材料;

2、確認受理(符合要求的受理,，不符合要求的退回); 　3,、審批;

4、辦結打證