太陽眼鏡企業(yè)FDA注冊辦理 FDA認(rèn)證流程和費用
FDA（Food and Drug Administration）是美國食品藥品管理局的簡稱

出口美國太陽眼鏡FDA認(rèn)證注冊有哪些要求,？
出口美國眼鏡類產(chǎn)品,、太陽鏡產(chǎn)品都需要辦理FDA注冊，另外,，**時還需要提供眼鏡片F(xiàn)DA滴珠證明（FDA 21 CFR 801.410 Impact Test）,，因此，眼鏡出口美國需要具備FDA注冊和FDA滴球測試證明方可順利**銷往美國市場,。
 
檢測認(rèn)證服務(wù)項目：FDA注冊認(rèn)證,CE認(rèn)證,FCC認(rèn)證,MSDS,，**器械FDA注冊,化妝品CPNP注冊,食品FDA注冊,CPC,ISO.

一、眼鏡/太陽鏡FDA注冊
太陽鏡FDA注冊、老花眼鏡FDA注冊（遠(yuǎn)視眼鏡）,、近視眼鏡FDA注冊,、3D眼鏡FDA注冊、眼鏡片F(xiàn)DA注冊,、3D鏡片F(xiàn)DA注冊等,。

眼鏡/太陽鏡FDA注冊只需進(jìn)行企業(yè)注冊（Registration）和產(chǎn)品列名（Listing）即可。

申請眼鏡/太陽鏡FDA注冊需對FDA法規(guī)和工作程序有一定的了解,，并能與FDA直接交流,，以方便及時反饋，企業(yè)可明確自己或委托咨詢機構(gòu)負(fù)責(zé)與FDA的日常溝通,。
眼鏡FDA注冊,、美國代理人、落球測試**服務(wù)可致電咨,；
二,、FDA滴珠測試證明
FDA對出口美國的鏡片（太陽鏡、老花鏡,、防護鏡等）需符合21 CFR 801.410鏡片滴球測試,。FDA滴球測試，英文：Drop Ball Test 或Impact Resistance Test,，中文：落球測試或耐沖擊測試,。

什么是FDA滴珠、落球測試,？
將一鋼球從某一高度落在鏡片凸面上,，觀察鏡片是否破碎。FDA用來測鏡片抗沖擊性的,。FDA主要是針對鏡片做測試,，測試時會用夾具將鏡框架起來做滴珠測試。

耐沖擊鏡片相關(guān)產(chǎn)品的制造商,，在出口美國相關(guān)貨物時,，應(yīng)注意在美國海關(guān)通關(guān)時，不僅要提供全部FDA制造商和產(chǎn)品注冊號碼,，也同時需要提供下面的出廠批次質(zhì)量檢驗合格文件(很多美國海關(guān)已經(jīng)應(yīng)用該要求多年)：

- Certification Statement of Impact Resistance 耐沖擊鏡片制造商符合聲明(也就是制造商按照FDA法規(guī)要求聲明進(jìn)行了出廠前的耐沖擊測試/落球測試并通過測試的向FDA的宣誓,，由制造商負(fù)責(zé)人簽署的文件)

- Impact Resistance Test Report 耐沖擊測試報告(也稱為落球測試報告；落球測試是所有上述相關(guān)鏡片出廠終批次檢測的基本試驗,，以證明出口美國的該批次產(chǎn)品符合抗沖擊的標(biāo)準(zhǔn)要求和合格,；通常只有相關(guān)海關(guān)特別要求時才提供該測試報告，一般憑上述聲明即可作為符合證明)