1,、提供體系法規(guī)咨詢;2,、提供一套符合器械GMP法規(guī)和ISO13485標準要求的體系文件(質(zhì)量手冊,、程序文件及三級文件及記錄,含外來文件)3,、各級人員的法規(guī)培訓和標準培訓(40課時);4、各種設施設備的驗證培訓,;