藥物片劑制作時可采用濕法制粒壓片和干法制粒壓片,,在藥物對水,、熱不穩(wěn)定有吸濕性或采用直接壓片法流動性差時采用干法制粒壓片,,氧化鎂壓片時即采用干法制粒壓片,。
壓片時片劑質(zhì)量主要受原,、輔料性質(zhì),,壓力,,水分,,粘合劑,,崩解劑等影響,,當(dāng)原輔料、壓片參數(shù)不理想時,,壓片時可能會出現(xiàn)裂片,、粘沖、崩解遲緩,、片重差異過大,、色斑、麻點等異?,F(xiàn)象,。使用現(xiàn)有工藝生產(chǎn)的氧化鎂粗品進行干法壓片時,片劑進行壓力實驗時出現(xiàn)斷裂,,這可能是粘合劑選擇不合適,、原料細(xì)粉過多、壓力過大所致,。河北鎂神科技股份股份有限公司為了調(diào)節(jié)低鉛氧化鎂的生產(chǎn)工藝和參數(shù),,使其應(yīng)用在壓片時,,**其能夠通過片劑壓力試驗。特研發(fā)了低鉛氧化鎂粗品顆粒,。
鎂神科技根據(jù)低鉛氧化鎂的生產(chǎn)特點,,調(diào)整低鉛氧化鎂的造粒工藝,減少顆粒細(xì)粉含量,,增加顆粒的結(jié)合能力,,消除色斑、麻點等異?,F(xiàn)象,,避免后續(xù)壓片時,因片結(jié)合不緊實,,易脆造成斷裂,。**終制備符合干法壓片用的低鉛氧化鎂粗品顆粒,且工藝穩(wěn)定,。
河北鎂神科技股份有限公司生產(chǎn)制備出低鉛氧化鎂,,采用干法壓片時,不產(chǎn)生色斑,、麻點等異常情況,,低鉛氧化鎂品質(zhì)符合企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),視比容在1.20ml/g左右,,壓片時無異色,片劑通過壓力試驗,,能夠在260N下不**斷裂,。