辦理一二類器械生產(chǎn)許可具體需要什么資料：
1，.類器械生產(chǎn)備案表,；
,2，.所生產(chǎn)產(chǎn)品的器械備案憑證復(fù)印件,；
3.經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件,；
4.營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件；
5.法定代表人,、企業(yè)負責(zé)人身份證明復(fù)印件,；
6.生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責(zé)人的身份,、學(xué)歷職稱證明復(fù)印件,；
7.生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員,、學(xué)歷職稱一覽表,；
8.生產(chǎn)場地的證明文件（有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的，還應(yīng)提交設(shè)施,、環(huán)境的證明文件）復(fù)印件,；
9.主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄；
10.質(zhì)量手冊和程序文件,；
11.工藝流程圖,；
12.經(jīng)辦人授權(quán)證明；
13.其他證明材料,。