二類**器械經(jīng)營(yíng)備案證,；

1. 公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,；

2. 法人身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件；

3. 公司負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件及畢業(yè)證復(fù)印件（法人跟負(fù)責(zé)人可以是同一人,，但是必須是大專以上學(xué)歷）

4. 質(zhì)量管理人員1人：身份證,、畢業(yè)證（**器械、生物醫(yī)學(xué)工程,、機(jī)械,、電子,、計(jì)算機(jī),，醫(yī)學(xué)，生物工程,，管理專業(yè)的大專以上學(xué)歷）復(fù)印件,；

5. 售后人員1人：普通的1人身份證、畢業(yè)證（**器械,、生物醫(yī)學(xué)工程,、機(jī)械、電子,、計(jì)算機(jī),，生物工程，醫(yī)學(xué)專業(yè)的大專以上學(xué)歷）復(fù)印件,；

6. 辦公場(chǎng)所40平方米（面積與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)）的房產(chǎn)證,、租賃合同、房東的身份證復(fù)印件,，倉(cāng)庫(kù)30平方米（面積與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)）房產(chǎn)證,、租賃合同房東的身份證復(fù)印件（注倉(cāng)庫(kù)跟辦公場(chǎng)所在同一行政區(qū)內(nèi)內(nèi)）

7. 所要經(jīng)營(yíng)的**器械的注冊(cè)證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章（看現(xiàn)場(chǎng)時(shí)使用）；

8.企業(yè)需要有進(jìn)銷存管理軟件,。