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藥品批準(zhǔn)文號”是“藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號”的俗稱,由于藥品涉及民眾的生命安全,,國家對**生產(chǎn)進(jìn)行特殊的管理,規(guī)定**生產(chǎn)企業(yè)“未取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的藥品一律不得生產(chǎn)”,。“藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號”共有兩種,,一是“衛(wèi)藥準(zhǔn)字X號”,,即“準(zhǔn)字號”;另外一個是“衛(wèi)藥試字X號”,,即“試字號”?!八幤放鷾?zhǔn)文號”本身并不表現(xiàn)為獨(dú)立實(shí)體,,企業(yè)在財(cái)務(wù)上也把“藥品批準(zhǔn)文號”取得過程中發(fā)生的開支列為費(fèi)用攤銷;但是,,“藥品批準(zhǔn)文號”卻對企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營能長期持續(xù)地發(fā)揮作用,,并帶來經(jīng)濟(jì)利益。另外,,由于新藥品的研制周期長,、成功機(jī)會小、研發(fā)人員素質(zhì)要求高,、國家對新藥的特殊保護(hù),,以及有關(guān)無形資產(chǎn)等法律法規(guī)對新藥仿制的限制導(dǎo)致了每年新頒發(fā)“藥品批準(zhǔn)文號”的數(shù)量很少,所以“藥品批準(zhǔn)文號”不僅是一種權(quán)利和無形資產(chǎn)結(jié)合的無形資產(chǎn),,而且是一種稀缺的企業(yè)資源,。隨著中國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,競爭的加劇,,**生產(chǎn)行業(yè)內(nèi)發(fā)生的兼并,、重組,、收購的情況越來越普遍,在交易過程中必然要評估“藥品批準(zhǔn)文號”的價值,。從形式上看,,企業(yè)購買“藥品批準(zhǔn)文號”后得到了該藥品的生產(chǎn)許可;在實(shí)際過程中必然涉及到技術(shù),、生產(chǎn)配方甚至是專利權(quán)的轉(zhuǎn)讓,。
藥號評估程序
(一)明確評估業(yè)務(wù)基本事項(xiàng)
評估機(jī)構(gòu)和注冊資產(chǎn)評估師與委托方就評估目的、評估對象和評估范圍,、價值類型,、評估基準(zhǔn)日、評估報告使用限制,、評估報告提交時間及方式,、評估服務(wù)費(fèi)總額、支付時間,、方式等業(yè)務(wù)基本事項(xiàng)及委托方工作配合和協(xié)助等事項(xiàng)進(jìn)行了了解和溝通,,并對自身的專業(yè)勝任能力、獨(dú)立性和業(yè)務(wù)風(fēng)險進(jìn)行綜合分析和評價,,決定承接評估業(yè)務(wù),。
(二)簽訂業(yè)務(wù)約定書
評估機(jī)構(gòu)在決定承接評估業(yè)務(wù)后,與委托方簽訂業(yè)務(wù)約定書,。
(三)編制評估計(jì)劃
根據(jù)評估業(yè)務(wù)的具體內(nèi)容,,制訂評估計(jì)劃,評估計(jì)劃報評估機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人審核,、批準(zhǔn),。
(四)現(xiàn)場調(diào)查
根據(jù)評估業(yè)務(wù)具體情況對評估對象進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查。
(五)收集評估資料
根據(jù)評估業(yè)務(wù)具體情況,,向委托方提供搜集資料清單,,搜集資產(chǎn)評估所需資料,了解評估對象現(xiàn)狀并關(guān)注評估對象法律權(quán)屬,。
根據(jù)評估業(yè)務(wù)具體情況,,查詢有關(guān)媒體,獲取宏觀經(jīng)濟(jì),、行業(yè)資訊,、行業(yè)競爭狀況等價值評估所需資料和數(shù)據(jù),并對取得的資料和數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,、整理,。
(六)評定估算
對搜集到的資料和數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、歸納和整理,形成評定估算的依據(jù),。
根據(jù)評估對象,、價值類型、評估資料收集情況等相關(guān)條件,,恰當(dāng)選擇評估方法,。
根據(jù)所采用的評估方法,選取相應(yīng)的公式和參數(shù)進(jìn)行分析,、計(jì)算和判斷,,形成初步評估結(jié)論。
對形成的初步評估結(jié)論進(jìn)行綜合分析,,形成**終評估結(jié)論,。
(七)編制和提交評估報告
在執(zhí)行評定估算程序后,根據(jù)法律,、法規(guī)和資產(chǎn)評估準(zhǔn)則的要求編制評估報告,。
根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī),、資產(chǎn)評估準(zhǔn)則和評估機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量控制制度,,對評估報告及評估程序執(zhí)行情況進(jìn)行必要的內(nèi)部審核。
完成上述評估程序后,,出具評估報告,,向委托方提交評估報告。
(八)工作底稿歸檔
在提交評估報告后,,按照法律,、法規(guī)和資產(chǎn)評估準(zhǔn)則的要求對工作底稿進(jìn)行整理,與評估報告一起及時形成評估檔案,。
評估方法
收益現(xiàn)值法是通過估算被評估資產(chǎn)壽命期內(nèi)預(yù)期收益并以適當(dāng)?shù)恼郜F(xiàn)率折算成現(xiàn)值,,以此確定委估資產(chǎn)價值的一種評估方法。
收益現(xiàn)值法常用于評估可產(chǎn)生持續(xù)收益的物業(yè),、企業(yè)整體資產(chǎn)及無形資產(chǎn),,在評估無形資產(chǎn)時,,多采用收益現(xiàn)值法,。故此次評估采用收益法。
計(jì)算公式
V——藥品批準(zhǔn)文號無形資產(chǎn)價值
Ft——藥品批準(zhǔn)文號產(chǎn)品未來各年收益額
α——分成率
i——折現(xiàn)率
n——經(jīng)濟(jì)年限
t——序列年值
藥品批準(zhǔn)文號產(chǎn)品未來各年收益額(Ft)
藥品批準(zhǔn)文號產(chǎn)品未來各年收益額以藥品批準(zhǔn)文號產(chǎn)品所能帶來的凈利潤為計(jì)算口徑,。
(1)評估人員根據(jù)委估藥品批準(zhǔn)文號無形資產(chǎn)的特點(diǎn)和評估分析情況,,充分考慮藥品批準(zhǔn)文號無形資產(chǎn)未來發(fā)展趨勢及藥品批準(zhǔn)文號產(chǎn)品市場、企業(yè)競爭能力等因素,。評估人員認(rèn)為,,在委托方未來加強(qiáng)對委估藥品批準(zhǔn)文號無形資產(chǎn)更深層次的研究下,并使其成果化,,致力于國內(nèi)市場開拓中,,實(shí)現(xiàn)未來收益預(yù)測是客觀和可行的,,在不發(fā)生重大不利影響因素的情況下,實(shí)現(xiàn)未來預(yù)期收益具有一定現(xiàn)實(shí)基礎(chǔ),,本次評估評估結(jié)論也是以未來收益預(yù)測能夠?qū)崿F(xiàn)為前提條件,。
(2)期間費(fèi)用預(yù)測
在未來經(jīng)營期間,隨著銷售能力的增強(qiáng),,公司管理的規(guī)范化,。公司的各項(xiàng)費(fèi)用:營業(yè)費(fèi)用、管理費(fèi)用和財(cái)務(wù)費(fèi)用將更加合理化,、規(guī)范化,。對于期間費(fèi)用,均同行業(yè)上市公司實(shí)際發(fā)生的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),,結(jié)合委估藥品批準(zhǔn)文號無形資產(chǎn)實(shí)際應(yīng)用情況,,預(yù)測未來經(jīng)營期間的期間費(fèi)用數(shù)據(jù)。
委估資產(chǎn)的經(jīng)濟(jì)年限(n)
經(jīng)濟(jì)年限,,是指被評估資產(chǎn)能給其使用人帶來超額收益的期限,。確定一項(xiàng)無形資產(chǎn)的經(jīng)濟(jì)年限,需根據(jù)藥品批準(zhǔn)文號產(chǎn)品的壽命周期,、技術(shù)的**性,、壟斷性、保密性,、實(shí)用性,、創(chuàng)新梯度、法律保護(hù)狀況等因素綜合判斷,。本次評估評估的藥品批準(zhǔn)文號無形資產(chǎn)實(shí)用性較強(qiáng),,前景廣闊,藥品批準(zhǔn)文號使用期限到期后可進(jìn)行再注冊審批,。但是,,也應(yīng)考慮近年來仿制藥的開發(fā)、生產(chǎn),,以及目前該藥品批準(zhǔn)文號產(chǎn)品的實(shí)際使用狀況及目前藥品批準(zhǔn)文號產(chǎn)品市場狀況,,評估人員根據(jù)委估藥品批準(zhǔn)文號無形資產(chǎn)的具體狀況并堅(jiān)持謹(jǐn)慎性原則,考慮基準(zhǔn)日的選擇,,確定本次評估評估的藥品批準(zhǔn)文號無形資產(chǎn)收益期限為XX年,。
折現(xiàn)率(i)
折現(xiàn)率是將未來收益還原或轉(zhuǎn)換為現(xiàn)值的比率,折現(xiàn)率是一種特定條件下的資產(chǎn)收益率,,反映了資產(chǎn)的風(fēng)險收益水平,。此次評估,未來收益額以凈利潤為計(jì)算口徑,相應(yīng)地,,折現(xiàn)率以凈資產(chǎn)收益率為計(jì)算口徑,,由此而得出的評估值內(nèi)涵為所有者權(quán)益價值。折現(xiàn)率計(jì)算采用資本成本定價模型(CAPM),。CAPM表明,,投資者會要求額外的回報,對從股票市場回收的總體風(fēng)險相關(guān)的任何風(fēng)險進(jìn)行補(bǔ)償,。從股票市場回收的總體風(fēng)險相關(guān)的風(fēng)險被稱為系統(tǒng)風(fēng)險,,并由一個稱為β的參數(shù)進(jìn)行度量,而其他風(fēng)險被稱為非系統(tǒng)風(fēng)險,。在此次評估中,,我們根據(jù)項(xiàng)目的具體情況,折現(xiàn)率計(jì)算采用了擴(kuò)展的資本成本定價模型,。
用于計(jì)算折現(xiàn)率的CAPM公式如下:
Re=Rf+β(Rm-Rf)+α
分成率(α)
分成率是指藥品批準(zhǔn)文號無形資產(chǎn)本身對產(chǎn)品未來收益的貢獻(xiàn)大小,。藥品批準(zhǔn)文號無形資產(chǎn)所涉及分成率的確定,主要考慮了以下因素:
(1)評估實(shí)務(wù)中普遍接受的“三分說”或“四分說”,?!叭终f”認(rèn)為,企業(yè)采用某項(xiàng)無形資產(chǎn)獲得的收益是由資金,、營業(yè)能力,、技術(shù)三個主要因素綜合作用的結(jié)果:“四分說”認(rèn)為,企業(yè)的獲利由資金,、組織,、管理和技術(shù)四個主要因素決定,各因素所占的比重大體上均為四分之一,。根據(jù)聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織對印度等發(fā)展中國家引進(jìn)技術(shù)價格的分析,,結(jié)合我國理論工作者和評估人員的經(jīng)驗(yàn),一般認(rèn)為利潤分成率在24%-33%之間,。
(2)參照聯(lián)合國貿(mào)易和發(fā)展組織對世界各國家分成率的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),,結(jié)合委估無形資產(chǎn)所處行業(yè)的具體情況,結(jié)合穩(wěn)健性原則,,此次的藥品批準(zhǔn)文號無形資產(chǎn)分成率取**制造業(yè)XX%,。
藥號評估所需資料
企業(yè)基礎(chǔ)資料:
1、法人營業(yè)執(zhí)照及稅務(wù)登記證,、安全生產(chǎn)許可證等,;
2,、法人單位簡介,;
3、公司章程;
4,、企業(yè)營銷網(wǎng)絡(luò)分布情況,;
5、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),;
6,、新聞媒體、消費(fèi)者對產(chǎn)品質(zhì)量,、服務(wù)的相關(guān)報道及評價等信息,;
7、其它,。
藥號資料:
1,、藥號申請相關(guān)資料、國家批準(zhǔn)文件等,;
2,、委托方藥品研發(fā)情況簡介、研制人簡介,;
3,、藥品技術(shù)說明書。委托方提供的能說明藥號本身狀況,,如**性,、壟斷性、成熟程度,,保密性與擴(kuò)散度等方面有實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的資料等,;
4、藥品項(xiàng)目建議書,,合資合作意向書,,可行性研究報告或改造方案;
5,、 藥品種類,、各類產(chǎn)品每年的產(chǎn)量、銷量統(tǒng)計(jì),。
財(cái)務(wù)資料:
1,、委托方近三年(含評估基準(zhǔn)日)資產(chǎn)負(fù)債表、損益表或與藥號產(chǎn)品相關(guān)財(cái)務(wù)收益統(tǒng)計(jì),; 2,、藥品開發(fā)研制資金投入及費(fèi)用統(tǒng)計(jì);
3,、委托方未來五年發(fā)展規(guī)劃,;
4,、委托方對藥品未來3-5年的收益預(yù)測及編制說明(C表)。
其它資料:
1,、藥品產(chǎn)品**證書,、高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定證書;
2,、委托方承諾書,。
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