我國《**器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)已明確提出應對**器械研制,、生產,、經營和使用全過程進行監(jiān)督管理,實現對**器械追溯管理系統(tǒng)軟件,。**器械追溯管理系統(tǒng)軟件采用GS1系統(tǒng)的**器械**標識(unique device identification,,UDI)是實現對**器械追蹤和溯源**有效的方法。
高賦碼秉持以自動化設備助力UDI方案推進的發(fā)展目標,,從**器械標識的精準賦碼,、讀碼、激光打碼,、自動貼碼及噴碼再到后續(xù)的追蹤溯源查詢,,**實現了一物一碼,讓每個**器械的來源去向乃至于全程的物流運輸都呈現透明化,。
UDI識別碼將提高患者與**保健的安全性
在所有**供應鏈中跟蹤設備,,確保產品安全和使用正確的設備,透過在系統(tǒng)中使用電子化記錄,,簡化召回設備及管理的程序,,消除質量差而導致產品召回后續(xù)返工的工作,。
包裝及UDI標簽為**供應鏈中的重要環(huán)節(jié)
所有**器械制造商必須在每個產品包裝上賦予**器械標識符 (UDI),以確保從生產到**終使用者的全程可追溯性,。醫(yī)材進貨時,,可透過讀取外箱包裝的UDI識別碼作為驗收、入庫的依據,。臨床端可透過讀取拆箱后的單品或是其**小包裝上的條碼記錄醫(yī)材信息并追蹤,、管理。這樣做可以消除手動數據輸入,,從而減少人工錯誤的發(fā)生,。施行UDI后,可以清楚辨識每項醫(yī)材,,有效防止偽造品流入市面,,并可追溯不合格的醫(yī)材產品信息,進而追溯到其原物料的來源,、等級等信息內容,。透過UDI碼讓每個環(huán)節(jié)確定可以被記錄、信息流通,、透明化,,運用條碼標簽搭配條碼掃描儀判讀,便可串連起不同部門之間的信息,,達到**智能化的全面整合管理,。