歐盟CE認證簡介 

       CE認證是構成歐洲指令核心的要求，在歐共體1985年5月7日的技術協(xié)調與標準的新方法的決議中對需要作為制定和實施指令目的要求有特定的含義,，即 只限于產(chǎn)品不危及人類,、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求,，協(xié)調指令只規(guī)定主要要求,，一般指令要求是標準的任務。 

CE標志不是一個質量標志,，它是一個代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標準及指令的標記. 在歐盟銷售的所有產(chǎn)品都要強制性打上CE標志. 

CE認證要準備哪些資料,？ 

CE認證要準備的技術文件 

1、制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理）AR）的名稱、地址,，產(chǎn)品的名稱,、型號等； 

2,、產(chǎn)品使用說明書,； 

3、安全設計文件（包括關鍵結構圖,，即能反映爬申距離,、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖）,； 

4,、產(chǎn)品技術條件（或企業(yè)標準），建立技術資料,； 

5,、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等,； 

6,、關鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品）； 

7,、測試報告 (Testing Report）,； 

8、歐盟授權認證機構NB出具的相關（對于模式A以外的其它模式）,； 

9,、產(chǎn)品在歐盟境內的注冊（對于某些產(chǎn)品比如：Class I**器械，普通IVD體外診斷**器械）,； 

10,、CE符合聲明（DOC）； 

注： 

1） 除特別說明外, 以上資料請以英文提供,。 

2）對于多種型號的產(chǎn)品申請,請分別提供各型號的資料 

3）若是系列產(chǎn)品申請,請附上產(chǎn)品不同型號之間的異同點