我國《**器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)已明確提出應(yīng)對**器械研制,、生產(chǎn),、經(jīng)營和使用全過程進(jìn)行監(jiān)督管理,實(shí)現(xiàn)對**器械追溯管理系統(tǒng)軟件,。**器械追溯管理系統(tǒng)軟件采用GS1系統(tǒng)的**器械**標(biāo)識(shí)(unique device identification,,UDI)是實(shí)現(xiàn)對**器械追蹤和溯源**有效的方法。
高賦碼秉持以自動(dòng)化設(shè)備助力UDI方案推進(jìn)的發(fā)展目標(biāo),,從**器械標(biāo)識(shí)的精準(zhǔn)賦碼,、讀碼、激光打碼,、自動(dòng)貼碼及噴碼再到后續(xù)的追蹤溯源查詢,,**實(shí)現(xiàn)了一物一碼,,讓每個(gè)**器械的來源去向乃至于全程的物流運(yùn)輸都呈現(xiàn)透明化。
UDI識(shí)別碼將提高患者與**保健的安全性
在所有**供應(yīng)鏈中跟蹤設(shè)備,,確保產(chǎn)品安全和使用正確的設(shè)備,,透過在系統(tǒng)中使用電子化記錄,簡化召回設(shè)備及管理的程序,,消除質(zhì)量差而導(dǎo)致產(chǎn)品召回后續(xù)返工的工作,。
包裝及UDI標(biāo)簽為**供應(yīng)鏈中的重要環(huán)節(jié)
所有**器械制造商必須在每個(gè)產(chǎn)品包裝上賦予**器械標(biāo)識(shí)符 (UDI),以確保從生產(chǎn)到**終使用者的全程可追溯性,。醫(yī)材進(jìn)貨時(shí),可透過讀取外箱包裝的UDI識(shí)別碼作為驗(yàn)收,、入庫的依據(jù),。臨床端可透過讀取拆箱后的單品或是其**小包裝上的條碼記錄醫(yī)材信息并追蹤、管理,。這樣做可以消除手動(dòng)數(shù)據(jù)輸入,,從而減少人工錯(cuò)誤的發(fā)生。施行UDI后,,可以清楚辨識(shí)每項(xiàng)醫(yī)材,,有效防止偽造品流入市面,并可追溯不合格的醫(yī)材產(chǎn)品信息,,進(jìn)而追溯到其原物料的來源,、等級等信息內(nèi)容。透過UDI碼讓每個(gè)環(huán)節(jié)確定可以被記錄,、信息流通,、透明化,運(yùn)用條碼標(biāo)簽搭配條碼掃描儀判讀,,便可串連起不同部門之間的信息,,達(dá)到**智能化的全面整合管理。