煙酰胺精華液是維生素B3的一種衍生物，有皮膚抗老化和美白的作用，煙酰胺對(duì)于皮膚有改善膚色暗沉,，修復(fù)受損角質(zhì)層,，提高皮膚免疫力等作用。
煙酰胺精華液的作用與功效

**先是具有美白肌膚的作用,，大多數(shù)消費(fèi)者使用之后都能夠改善皮膚暗黃,、粗糙的問題，讓肌膚更加的細(xì)膩光滑,，也可以減少黑色素的生成和沉淀,，防止色斑、雀斑的生長,，恢復(fù)皮膚原有的美白,。其次是具有滋養(yǎng)肌膚的作用，可以滿足細(xì)胞生長發(fā)育需要的營養(yǎng)元素,，也可以起到保濕補(bǔ)水的效果,，防止水分的流失，也能夠促進(jìn)皮膚血液微循環(huán),，還可以增強(qiáng)皮膚抵抗外界環(huán)境的能力,。**是具有抗衰老的作用。研究表明,，這款產(chǎn)品中含有的煙酰胺含量是非常高的,，使用之后可以避免皮膚發(fā)黃、長皺紋的情況發(fā)生,，也能夠延緩細(xì)胞衰老的速度,，起到很強(qiáng)的抗糖化效果。

煙酰胺精華液NDC注冊(cè)
申請(qǐng)企業(yè)需要提供資料：

- DUNS編碼

- 生產(chǎn)商信息

- 產(chǎn)品規(guī)格

- 標(biāo)簽

一般來說,，F(xiàn)DA會(huì)統(tǒng)一審查用于OTC藥品的活性成分,，并**終出具一份OTC專論(OTC Monograph)。OTC專論就相當(dāng)于活性物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),，對(duì)于OTC產(chǎn)品,，只要其中的活性成分滿足OTC專論的要求，就可以不經(jīng)FDA審批直接上市,。

需要注意,，不用FDA審批并不意味著OTC藥品上市沒有任何合規(guī)義務(wù)，產(chǎn)品仍舊需要滿足一定的要求,，具體的要求如下:

1.OTC藥品里的活性成分必須有現(xiàn)成的OTC專論,，并且企業(yè)所用的活性成分符合OTC專論的要求，否則產(chǎn)品就要做OTC新藥申請(qǐng);對(duì)含酒精的免洗消毒洗手液來說,，酒精在美國已經(jīng)有相應(yīng)的OTC專論,，所以只要用于生產(chǎn)的酒精滿足專論的要求,，產(chǎn)品上市就可以不用經(jīng)過FDA審批了。

2.OTC藥品的生產(chǎn)商或進(jìn)出口商必須進(jìn)行FDA廠址登記,，對(duì)美國境外的企業(yè)來說,，則需要委托美國境內(nèi)的代理進(jìn)行FDA廠址登記。

3.為OTC藥品申請(qǐng)一個(gè)國家藥品編號(hào)(NDA, National Drug Code) ,。

4.企業(yè)必須把將要進(jìn)入美國市場的所有OTC藥品列出清單并在FDA進(jìn)行備份,，之后此清單每年至少要在6月和12月更新兩次。

5.OTC藥品的標(biāo)簽必須符合相應(yīng)的標(biāo)簽規(guī)定,。

6.生產(chǎn)工廠必須滿足動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范(cGMP) 的要求,。

NDC注冊(cè)所需資料：

營業(yè)執(zhí)照，拍公章的照片（蓋印那一面朝上）,，鄧白氏申請(qǐng)表,，產(chǎn)品信息表，otc注冊(cè)申請(qǐng)表,。

周期是所有資料提交完之后1-2周
FDA-NDC（OTC）注冊(cè)流程和費(fèi)用如下：

1,、先向鄧白氏申請(qǐng)鄧白氏編碼（DUNS），鄧白氏編碼免費(fèi)的要一個(gè)月,，付費(fèi)的一個(gè)禮拜內(nèi)可以下來（收費(fèi)是800人民幣,，這個(gè)費(fèi)用是由客戶直接付給鄧白氏），大家可以百度搜索華夏鄧白氏,?；蛘咭部梢宰稍兾摇?br />
2.企業(yè)注冊(cè)

3.產(chǎn)品注冊(cè)

注：鄧氏編碼（D-U-N-S® Number）是一種實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)的企業(yè)身份標(biāo)識(shí),。它源自于一個(gè)**的9位數(shù)字全球編碼系統(tǒng)DUNS,，相當(dāng)于企業(yè)的身份識(shí)別碼 （就像是個(gè)人的身份證），被廣泛應(yīng)用于企業(yè)識(shí)別,、商業(yè)信息的組織及整理,。可以幫助識(shí)別和迅速定位全球.億家企業(yè)的信息 ,。


氫醌乳膏FDA NDC注冊(cè)
hydroquinone cream

氫醌霜,，是針對(duì)黃褐斑,、雀斑,、老年斑、燒傷,、燙傷,、激光術(shù)、磨削術(shù)等皮膚損傷后留下的色素沉著等癥的治療藥物,。又名氫醌霜,，是針對(duì)黃褐斑,、雀斑、老年斑,、燒傷,、燙傷、激光術(shù),、磨削術(shù)等皮膚損傷后留下的色素沉著等癥的治療藥物,。其作用機(jī)制是通過抑制酪氨酸轉(zhuǎn)化為二羥苯丙氨酸的酶氧化作用和抑制其他的黑色素細(xì)胞代謝過程而產(chǎn)生可逆性的皮膚褪色。