化妝品英國(guó)SCPN注冊(cè)周期及流程
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英國(guó)SCPN注冊(cè) |
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劉* 女士 |
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什么是SCPN注冊(cè),,
化妝品英國(guó)SCPN注冊(cè)周期及流程
SCPN:英國(guó)化妝產(chǎn)品通報(bào)(SCPN)是由英國(guó)化妝品法規(guī)為實(shí)現(xiàn)化妝品監(jiān)管而創(chuàng)建的一種在線通報(bào)系統(tǒng),。
為什么要SCPN注冊(cè)?
化妝品新規(guī)進(jìn)一步提升了安全標(biāo)準(zhǔn),,并向消費(fèi)者提供更充分的信息,。新規(guī)主要變化包括以下方面:
一是加強(qiáng)了化妝品安全標(biāo)準(zhǔn),。生產(chǎn)者在將產(chǎn)品投入市場(chǎng)之前需要滿足產(chǎn)品安全報(bào)告規(guī)定的要求。
二是引入“責(zé)任人”的概念?;瘖y品上市前必須**英國(guó)法人或自然人作為責(zé)任人,。責(zé)任人須保存產(chǎn)品信息文檔,包括產(chǎn)品的安全評(píng)估信息,,在市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)檢查時(shí)能提供相關(guān)信息,,不斷更新信息。
三是英國(guó)市場(chǎng)所有化妝品的統(tǒng)一通報(bào)制度,。生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向英國(guó)化妝品通報(bào)數(shù)據(jù)庫(kù)(SCPN)通報(bào)一次,。出現(xiàn)事故時(shí),國(guó)家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫(kù)中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分,,主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取英國(guó)市場(chǎng)上所有化妝品的信息,,以實(shí)施市場(chǎng)監(jiān)管。
四是引入嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告制度,。責(zé)任人有義務(wù)向國(guó)家主管機(jī)構(gòu)通報(bào)嚴(yán)重不良反應(yīng)情況,,主管機(jī)構(gòu)也將收集來自使用者和健康專家的信息,并有義務(wù)與英國(guó)其他成員國(guó)共享以上信息,。
有關(guān)化妝產(chǎn)品的資料,均需要于SCPN網(wǎng)上通報(bào)系統(tǒng)通報(bào),。
1.化妝產(chǎn)品均需強(qiáng)制通過SCPN通報(bào)
2.產(chǎn)品應(yīng)由負(fù)責(zé)人并在特定情況下由有關(guān)分銷商通報(bào)
3.該負(fù)責(zé)人或分銷商需及時(shí)提供所需的更新資料
4.負(fù)責(zé)人可將產(chǎn)品通報(bào)委派給其他相關(guān)單位,例如其制造商,顧問或認(rèn)可檢測(cè)機(jī)構(gòu)
5.需要注冊(cè)才能進(jìn)行SCPN通報(bào)
SCPN注冊(cè)需要提供哪些資料?
常規(guī)化妝品SCPN通報(bào)所需提供信息:
(1)英國(guó)責(zé)任人信息及聯(lián)系人信息,;
(2)化妝品品牌/名稱及產(chǎn)品詳細(xì)配方,;
(3)產(chǎn)品標(biāo)簽照片;
(4)包裝的照片,;
(5)原產(chǎn)國(guó)(從哪里進(jìn)口至EEA),;
特別注意:含納米材料的,每種納米材料的通報(bào)內(nèi)容包括:
(1)識(shí)別方法和名稱(IUPAC),、CAS號(hào)碼,、EINECS或ELINCS號(hào)碼,非專利商品名,;
(2)規(guī)格,,包括粒子尺寸、物理和化學(xué)特性,;
(3)對(duì)每年投放市場(chǎng)的納米材料的數(shù)量估計(jì),;
(4)毒性資料;
(5)在相關(guān)類型化妝品中使用的安全數(shù)據(jù),;
(6)合理可預(yù)見的暴露情況,。
5.SCPN哪里可以做?SCPN哪里做英國(guó)認(rèn)可,?