代辦北京**器械二類備案三類審批

許可程序：

一,、代辦北京**器械二類備案三類審批申請與受理

企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定,，需提交以下申請材料：　 

1．《**器械經(jīng)營許可申請表》,；

2．營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件,；（交驗原件）

3．法定代表人、企業(yè)負責人,、質(zhì)量負責人的身份證明,、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；（交驗原件）

4．組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明,；

5．經(jīng)營場所及庫房的房屋產(chǎn)權(quán)、使用權(quán)證明,；（委托貯存的,，應(yīng)提交與被委托方簽署的書面協(xié)議復(fù)印件、被委托方的《**器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件及《為其他**器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存配送服務(wù)備案表》復(fù)印件；

6．經(jīng)營設(shè)施,、設(shè)備目錄,；

7．經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄,；

8．計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明,；

9．凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人,，企業(yè)應(yīng)當提交《授權(quán)委托書》,；

10．申報材料真實性自我**聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾,。

一,、**器械體外診斷試劑類《提供常溫庫、冷庫》
二,、**器械植入介入類《提供常溫庫》
三,、**器械耗材輔料類《提供常溫庫》
四、**器械設(shè)備類《提供常溫庫》
以上均可提供**器械常溫庫,、**器械冷庫,、**器械進銷存管理軟件、**器械申報材料,、**器械驗收材料,、**器械相關(guān)培訓(xùn)、制度記錄等等
公司承諾不成功不收取任何費用 專業(yè) 誠信 高效 **企業(yè)服務(wù)平臺