口罩 防護服屬于幾類**器械

北京**器械三類備案 體外診斷試劑備案 I3Z-I79B-6OZI 李

北京**器械二類 三類辦理 I3Z-I79B-6OZI 李

一、**器械

    **器械分類

   **類是風險程度低,，實行常規(guī)管理可以**其安全,、有效的**器械。 

**類是具有中度風險,，需要嚴格控制管理以**其安全,、有效的**器械。

第三類是具有較高風險,，需要采取特別措施嚴格控制管理以**其安全,、有效的**器械。

二,、**器械經營許可證怎么辦理,？

【客戶提供的資料】：

1、營業(yè)執(zhí)照副本原件掃描件

2,、法定代表人和專業(yè)人員證照掃描件

3,、經營場所及庫房場所證明掃描件

三,、為什么選擇金元通達？

【名正而言順】：金元通達深耕于行業(yè)資質辦理咨詢服務,，熟悉政策和監(jiān)管要求,，能夠提供專業(yè)的資質申辦建議，申辦**合適的資質,，合規(guī)的開展業(yè)務經營,。

?由于對政策熟悉程度不夠，出現未獲得經營許可而開展業(yè)務,，或者申辦的資質和業(yè)務經營不相符,，都會造成后續(xù)經營過程中的潛在監(jiān)管風險。

【術業(yè)有專攻】：金元通達專注于建筑資質代辦,，建筑資質加盟,，建筑資質轉讓；**器械一二三類備案等業(yè)務,，長期為各省客戶申請核發(fā)許可證,；

?由于申辦材料極多，且專業(yè)性材料占大部分,。申辦公司常出現文獻表達不符,、缺乏專業(yè)知識等情況；（專業(yè)材料不達標會致使申辦公司不予審批）

【寶劍鋒從磨礪出】：員工長期從事咨詢服務行業(yè),，行業(yè)經驗豐富，提供專業(yè)的建議和咨詢,，充足的申請經驗確保申請成功,。

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