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東莞市華略企業(yè)管理咨詢有限公司
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東莞惠州深圳廣州ISO13485**器械體系內(nèi)審員培訓(xùn)考證,，體系文件編寫輔導(dǎo)

2024年04月03日舉報編輯打印
東莞惠州深圳廣州ISO13485**器械體系內(nèi)審員培訓(xùn)考證，體系文件編寫輔導(dǎo)
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區(qū)域： 廣東 東莞 萬江區(qū)
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東莞內(nèi)審員培訓(xùn)  東莞ISO培訓(xùn)  
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詳細介紹
    東莞惠州深圳廣州ISO13485**器械體系內(nèi)審員培訓(xùn)考證,，ISO內(nèi)審員培訓(xùn)的目的在于通過ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)培養(yǎng)熟悉管理體系的人員,，能夠在組織內(nèi)獨立建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)的13485質(zhì)量管理體系，并能獨立ISO13485審核技巧提高企業(yè)質(zhì)量管理水平,，協(xié)助組織決策層完成組織發(fā)展目標(biāo),，使ISO13485質(zhì)量管理體系高效運行的**專業(yè)人才。  培訓(xùn)內(nèi)容：
     **天
    1.**器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)
    2.ISO13485 質(zhì)量體系**器械用于法規(guī)目的的體系要求
    3.ISO13485 在具體企業(yè)應(yīng)用中的特點：
    4.針對**器械指令要求詳細解讀
    5.指令與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，指令與體系的關(guān)系
    6.ISO13485 在具體企業(yè)應(yīng)用中的特點
    7.文件要求,、過程控制要求
    8.**行業(yè)的風(fēng)險管理要求
    9.ISO13485 **器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)要求
     **天 :
    1. 審核總論
    ? 質(zhì)量審核的定義和范疇
    ? 質(zhì)量體系審核的分類
    ? 審核的目的、范圍,、依據(jù)
    ? 審核的時機和頻度
    2. 審核的基本程序
    ?審核策劃和準(zhǔn)備
    ?審核計劃
    ?審核檢查表
    ?案例練習(xí)與實踐
    3.審核的實施
    ?**次會議
    ?現(xiàn)場審核
    ?不合格報告
    ?審核組會議
    ?末次會議
    ?案例分析,、情境模擬與練習(xí)
    4.審核的跟蹤
    ?審核驗證時機
    ?驗證方法和內(nèi)容
    ?驗證記錄
    ?審核報告
    5.內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧
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