1. 政策相關(guān)
    《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》2009 版第六章第四十三條規(guī)定：每批產(chǎn)品投放市場前應(yīng)按本規(guī)范的自檢項目和產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)出廠檢驗進行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗,，合格后方可出廠，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的衛(wèi)生指標(biāo)及其檢驗方法應(yīng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),、技術(shù)規(guī)范和規(guī)定的要求,，同時，國家衛(wèi)生計生委也要求**類,、**類消毒產(chǎn)品**次上市前需要自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,，評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。其中,，衛(wèi)生安全評價項目包括：消毒劑檢驗項目,、抗(抑)菌制劑檢驗項目等?！断井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》2009 版中第三章第十七條規(guī)定凈化車間應(yīng)符合《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50073）的要求,；第十九條規(guī)定衛(wèi)生用品生產(chǎn)車間的環(huán)境衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)應(yīng)符合《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15979）及其他國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定,，凈化車間的潔凈度指標(biāo)應(yīng)符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),、規(guī)范的規(guī)定；第六章第四十四條規(guī)定有凈化要求的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對凈化車間進行以下項目檢測溫度,、相對濕度,、進風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差,、空氣中>0.5μm 和>5μm 塵埃粒子數(shù),、工作臺表面、裝配與包裝車間空氣細(xì)菌菌落總數(shù),，有凈化要求的衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)車間工人手表面進行細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌檢測,，并有檢驗報告，其他衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)車間的工作臺表面,、生產(chǎn)車間空氣細(xì)菌菌落總數(shù),，工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)和致病菌進行檢測，并有檢驗報告,。
    2014 年 7 月 3 日國家衛(wèi)生計生委印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕40 號的通知中**章**條 本規(guī)范所稱的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督,，是指縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)依據(jù)《傳染病防治法》,、《消毒管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,，對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),、進口消毒產(chǎn)品在華責(zé)任單位以及消毒產(chǎn)品的經(jīng)營、使用單位進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查的活動,。第三章第十四條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件,、生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查方法：檢查生產(chǎn)企業(yè)的廠區(qū)布局,、生產(chǎn)區(qū),、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備等生產(chǎn)條件是否符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求；核查是否擅自改變已核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝,、生產(chǎn)車間布局等,。必要時對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)用水的衛(wèi)生質(zhì)量進行現(xiàn)場采樣,、檢測,；
    2018 年國家衛(wèi)健委頒布的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》中規(guī)定 4.1 產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)在**類、**類消毒產(chǎn)品**次上市前進行衛(wèi)生安全評價,，形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》,，對評價結(jié)果負(fù)責(zé)。4.4 消毒產(chǎn)品**次上市前,，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)根據(jù)不同產(chǎn)品類別進行理化指標(biāo),、殺滅/抑制微生物指標(biāo)和（或）微生物指標(biāo)等指標(biāo)的檢測，并對產(chǎn)品的真實性負(fù)責(zé),。4.5 已完成衛(wèi)生安全評價的消毒產(chǎn)品上市后,，產(chǎn)品配方或結(jié)構(gòu)圖（主要元器件及參數(shù)）等與產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量密切相關(guān)的指標(biāo)改變的，應(yīng)重新進行衛(wèi)生安全評價,。4.6 上市后的消毒產(chǎn)品有以下情形改變的,，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)對相關(guān)檢驗項目重新檢測并更新評價資料：a）實際生產(chǎn)地址遷移,、另設(shè)分廠或車間、轉(zhuǎn)委托生產(chǎn)加工的,；b）消毒劑,、抗（抑）菌制劑、生物指示物,、化學(xué)指示物,、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物及 PCD 延長產(chǎn)品有效期的；c）消毒劑,、消毒器械和抗（抑）菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的,；d）**類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告四年有效期滿前。
2.實驗室介紹
    山東中安生物安全檢測有限公司（簡稱中安檢測）,成立于 2006 年 7 月,，注冊地址位于山東省濟南市?，F(xiàn)擁有三個實驗室，總面積約 4500 平方米,，是集檢驗,、測試、認(rèn)證及技術(shù)服務(wù)為一體的綜合性服務(wù)機構(gòu),，為全球范圍內(nèi)的企業(yè)及相關(guān)機構(gòu)提供**解決方案,。中安檢測的服務(wù)能力已全面覆蓋到**器械、化妝品及個人護理產(chǎn)品,、消毒劑,、一次性衛(wèi)生用品檢測、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測等多個行業(yè)的供應(yīng)鏈上下游,。通過我們的服務(wù),，致力在企業(yè)、**和個人間傳遞信任,，推動合規(guī)與品質(zhì)的融合,，增強可持續(xù)發(fā)展競爭力。
    中安檢測始終以“科學(xué),、公正,、準(zhǔn)確、高效,、誠信”為質(zhì)量方針,經(jīng)過 16 余年的專業(yè)技術(shù)積累和沉淀,，有一支近百人的質(zhì)量專家，檢驗及測試均依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn),、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn),，出具的檢測報告公正，具有法律效力,。中安檢測始終以負(fù)責(zé)任的態(tài)度經(jīng)營企業(yè),、回饋社會。2020 年疫情爆發(fā)后,，中安檢測積
極投身于疫情相關(guān)檢測，生物安全柜,、潔凈工作臺,、負(fù)壓隔離病房,、生物安全實驗室（PCR）,、公共場所、集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)等疫情期間比較敏感的設(shè)備設(shè)施尤為突出，中安人克服重重困難,，及時,、準(zhǔn)確、高效的做好檢測檢驗工作,，同時憑借我們豐富的檢測經(jīng)驗,，發(fā)現(xiàn)問題及時同客戶溝通，幫助客戶解決問題,，為相關(guān)企業(yè)保駕護航,，為全國的客戶提供技術(shù)支持。時刻擔(dān)負(fù)起時代賦予的重任,。