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KC認(rèn)證工廠審查**次審廠要求:
韓國安全法規(guī)定在接受申請之后,,授權(quán)之需要對工廠進行**次工廠審查,。按照安全法的要求項目,,對工廠的品質(zhì)控制系統(tǒng)進行初步的評估,涉及的方面有以下幾個:
工廠應(yīng)按照產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)測和工廠質(zhì)量**能力要求生產(chǎn)與經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)合格的樣品**的認(rèn)證產(chǎn)品,。根據(jù)韓國安全認(rèn)證相關(guān)的法律和韓國產(chǎn)業(yè)技術(shù)試驗院(KTL)的有關(guān)規(guī)定,貴工廠應(yīng)有以下的文件化的程序或規(guī)定,,內(nèi)容應(yīng)與工廠質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應(yīng):
1) 產(chǎn)品變更控制程序(例:認(rèn)證產(chǎn)品變更申報得到認(rèn)證機構(gòu)的批準(zhǔn)后,該當(dāng)部門應(yīng)嚴(yán)格按照得到批準(zhǔn)的變更內(nèi)容制定相應(yīng)的技術(shù)文件發(fā)放到相關(guān)部門以正確實施認(rèn)證產(chǎn)品的變更,。未獲批準(zhǔn)的變更,不能在變更產(chǎn)品上施加認(rèn)證標(biāo)志。)
2) 文件和資料控制程序
3) 質(zhì)量記錄控制程序{應(yīng)包括記錄的保存期限至少為3 年(只需進貨,例行和運行檢驗記錄)}
4) 例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序
5) 不合格品控制程序
6) 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序
7) 內(nèi)部質(zhì)量審核程序
8) 工藝作業(yè)指導(dǎo)書 檢驗標(biāo)準(zhǔn),儀器設(shè)備操作規(guī)程,管理制度等程序工廠應(yīng)保存至少包括以下的質(zhì)量記錄,,以證實工廠確實進行了全部的生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)試驗,,質(zhì)量記錄應(yīng)真實有效
9) 產(chǎn)品例行檢驗和確認(rèn)檢驗記錄;關(guān)鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明
① 檢驗和試驗設(shè)備定期進行校準(zhǔn)或檢定的記錄,;
② 例行檢驗和確認(rèn)(運行)檢驗記錄,;
③ 生產(chǎn)線(車間)上的安全設(shè)備的日常點檢記錄;
④ 不合格品(進貨,例行和運行)的處置記錄,;
⑤ 內(nèi)部審核的記錄,;
⑥ 顧客投訴就采取糾正措施的記錄;
⑦ 運行檢驗的不合格糾正記錄,;
年度工廠審查要求:
在證書授權(quán)之后,,認(rèn)證機構(gòu)每年會對工廠進行一次年度跟蹤審查,主要目的是查看工廠的質(zhì)量控制系統(tǒng)的**性,,是否能夠持續(xù)符合安全法的標(biāo)準(zhǔn),。
年度工廠審查事項分為兩部分
1) 對質(zhì)量文件,質(zhì)量記錄,,制造現(xiàn)場的相關(guān)內(nèi)容的查看,,要求和內(nèi)容基本與初期審查一樣。
2) 需要確認(rèn)工廠所有獲得KC Mark 授權(quán)的產(chǎn)品的**性,。根據(jù)產(chǎn)品的授權(quán)證書附頁(關(guān)鍵元器件列表),,對認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件,,材質(zhì),電路,,結(jié)構(gòu)等進行確認(rèn),,看是否**。
抽樣要求:
列入KC Mark 強制認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品到現(xiàn)在為止共有216 種,,韓國安全法規(guī)定每年對所有種產(chǎn)品進行抽樣,,故每種產(chǎn)品每年有一次抽樣。
抽樣方式是;
由工廠審查員在年度審查時進行,,現(xiàn)場有生產(chǎn)或者有庫存時,,審查員封樣,工廠3 個月之內(nèi)將樣品送往**地址,。
工廠審查時沒有生產(chǎn)或庫存時,,工廠須于6 個月之內(nèi)將**樣品送往**地址。