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純化水制水設(shè)備一般指制藥純化水設(shè)備,。純化水制水設(shè)備應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,,并建立口常監(jiān)控,、檢測(cè)和報(bào)告制度,,有完善的原始記錄備查制藥用水系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行清洗與消毒,,消毒可以采用熱處理或化學(xué)處理等方法,。
純化水制水設(shè)備的特點(diǎn):
1.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單、可靠,、拆裝簡(jiǎn)便,。
2.設(shè)計(jì)采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化,、系統(tǒng)化零部件,。
3.設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、無(wú)死角,,容易清洗,、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,,以耐腐蝕,,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,,以防剝落,。
4.純化水制水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,。
5.注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料,。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證,。
6.純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),,其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒,耐腐蝕,,不滲出污染離子的其他材料制作,。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼,。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器,。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗,、消毒滅菌,并對(duì)清洗,、滅菌效果驗(yàn)證,。
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