服務項目：

分析方法開發(fā)和驗證：含量、有關物質,、異構體、殘留溶劑等檢測方法的開發(fā)和驗證,。

元素雜質方法開發(fā)和驗證：照ICH Q3D的要求,，進行元素雜質檢測方法的開發(fā)和驗證,，制定限度。

基因毒性雜質方法開發(fā)和驗證：照ICH M7的要求,，使用軟件預測和AMES實驗確定雜質的致癌性和誘變性，以及基于TTC的雜質限度的制定,，基因毒性雜質的檢測方法的開發(fā)和驗證。

雜質譜研究：雜質的定性及定量,，降解雜質的降解途徑及降解機制研究。

藥物包材相容性方法開發(fā)和驗證：可**,、模擬浸出物以及浸出物的方案起草和實施，檢測方法的開發(fā)和驗證,。

質量標準研究：可完成藥物的起始物料、**,、成品的質量研究和質量標準制定,。