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什么是CPSR測(cè)試,、化妝品CPSR報(bào)告
CPSR的全英文名字叫化妝品安全報(bào)告,。在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售的化妝品必須符合化妝品法規(guī),包括提交CPSR,。CPSR是一個(gè)獨(dú)立的化妝品安全評(píng)估,。化妝品在進(jìn)入歐盟市場(chǎng)之前,,必須經(jīng)過(guò)評(píng)估,,確保其正常合理,。
歐盟部化妝品法規(guī)Requlation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式實(shí)施,,相比于之前的化妝品指令Directive76/768 EEC,對(duì)化妝品的安全性提出了更加嚴(yán)格的要求,,其中明確規(guī)定了產(chǎn)品必須完成化妝品安全報(bào)告(Cosmetic ProductSafetyReport,,CPSR)后方能夠在歐盟經(jīng)濟(jì)區(qū)上市銷(xiāo)售??梢哉f(shuō)CPSR認(rèn)證是化妝品的強(qiáng)制歐盟認(rèn)證,,出口歐盟國(guó)家的化妝品都需要做CPSR認(rèn)證的!
這項(xiàng)新的化妝品要求以歐盟法規(guī)的形式發(fā)布,在27個(gè)歐盟成員國(guó)(以及挪威,、冰島和列支敦十登)中作為國(guó)家法律實(shí)施,,不像歐盟指令那樣在國(guó)內(nèi)執(zhí)行前需要轉(zhuǎn)
換。法規(guī)(EC)**223/2009將取代舊的化妝品指令76/768/EEC及其到目前為止的67項(xiàng)修訂文件,。
CPSR報(bào)告是基于產(chǎn)品成分配方并結(jié)合產(chǎn)品相關(guān)檢測(cè)報(bào)告的一份綜合性的安全審核,,評(píng)估報(bào)告。CPSR化妝品安全報(bào)告,,由兩部分組成,,即化妝品安全信息和化妝品安全評(píng)估。
需要為CPSR報(bào)告提供什么信息,?
1.與產(chǎn)品相關(guān)的測(cè)試報(bào)告,,如微生物測(cè)試、重金屬測(cè)試,、防腐性能測(cè)試,、穩(wěn)定性測(cè)試等,。以及產(chǎn)品的其他相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)檢測(cè)報(bào)告,如甲醛,、甲醇,、鄰苯二甲酸酯、二惡烷,、二乙醇亞硝胺檢測(cè)報(bào)告等,。取決于產(chǎn)品的成分和配方(這些檢測(cè)報(bào)告我公司都可以處理);
2.與產(chǎn)品包裝材料相關(guān)的檢測(cè)報(bào)告,,如重金屬和食品接觸材料的安全檢測(cè),;
3.每種成分原料的MSDS報(bào)告(即每種成分的安全數(shù)據(jù)表(符合歐盟標(biāo)準(zhǔn))或COA報(bào)告(英文版);
4.含香水或香精的產(chǎn)品,,還應(yīng)提供香水或香精的MSDS,、IFR**書(shū)和26種過(guò)敏原的申報(bào)報(bào)告;
5.GMP證書(shū),,或具有同等效力的GMP審計(jì)報(bào)告(此項(xiàng)不需要,,如不能提供,則顯示此信息缺失),;
6.產(chǎn)品的其他相關(guān)信息,。
完成CPSR需要多長(zhǎng)時(shí)間?
CPSR需要大量數(shù)據(jù),,測(cè)試項(xiàng)目需要很長(zhǎng)時(shí)間,。為了確保及時(shí)提交報(bào)告以準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn)產(chǎn)品,您需要提前計(jì)劃,。
CPSR報(bào)告的有效期有多長(zhǎng),?
根據(jù)法律要求,如果任何相關(guān)研究結(jié)果或法律升級(jí)對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果產(chǎn)生影響,,化妝品安全性報(bào)告需要立即更新,。根據(jù)規(guī)定,**一批產(chǎn)品投放市場(chǎng)后,,負(fù)責(zé)人或生產(chǎn)商必須將化妝品安全報(bào)告保存至少十年,,并隨時(shí)向歐盟官方機(jī)構(gòu)提供。
TRA與CPSR有何區(qū)別
說(shuō)到CPSR,,就不得不提TRA,,因?yàn)槌?huì)有人混淆這兩種報(bào)告。
TRA報(bào)告會(huì)包含樣品的組成信息(物質(zhì)名稱(chēng)及含量),、暴露評(píng)估,、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、結(jié)論、評(píng)估結(jié)果適用范圍,、重要的警示語(yǔ)等,。
CPSR是歐盟化妝品法規(guī)(EC) **223/2009中要求化妝品在上市前必須提交的安全評(píng)估報(bào)告,是一份獨(dú)立的化妝品安全評(píng)估意見(jiàn),,由化妝品安全信息和化妝品安全評(píng)估兩大部分組成,。
從本質(zhì)上來(lái)說(shuō),CPSR是TRA的衍生版本,,比TRA增加了很**料體部分和包材部分測(cè)試結(jié)果的評(píng)估,。
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