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什么是CPSR測試,、化妝品CPSR報告
CPSR的全英文名字叫化妝品安全報告。在歐盟市場銷售的化妝品必須符合化妝品法規(guī),,包括提交CPSR,。CPSR是一個獨立的化妝品安全評估?;瘖y品在進入歐盟市場之前,,必須經(jīng)過評估,確保其正常合理,。
歐盟部化妝品法規(guī)Requlation(EC)1223/2009已于2013年7月11日正式實施,,相比于之前的化妝品指令Directive76/768 EEC,對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求,,其中明確規(guī)定了產(chǎn)品必須完成化妝品安全報告(Cosmetic ProductSafetyReport,,CPSR)后方能夠在歐盟經(jīng)濟區(qū)上市銷售??梢哉fCPSR認證是化妝品的強制歐盟認證,,出口歐盟國家的化妝品都需要做CPSR認證的!
這項新的化妝品要求以歐盟法規(guī)的形式發(fā)布,在27個歐盟成員國(以及挪威,、冰島和列支敦十登)中作為國家法律實施,,不像歐盟指令那樣在國內(nèi)執(zhí)行前需要轉
換。法規(guī)(EC)**223/2009將取代舊的化妝品指令76/768/EEC及其到目前為止的67項修訂文件,。
CPSR報告是基于產(chǎn)品成分配方并結合產(chǎn)品相關檢測報告的一份綜合性的安全審核,,評估報告。CPSR化妝品安全報告,,由兩部分組成,,即化妝品安全信息和化妝品安全評估。
需要為CPSR報告提供什么信息,?
1.與產(chǎn)品相關的測試報告,,如微生物測試、重金屬測試,、防腐性能測試,、穩(wěn)定性測試等。以及產(chǎn)品的其他相關風險物質檢測報告,,如甲醛,、甲醇、鄰苯二甲酸酯,、二惡烷,、二乙醇亞硝胺檢測報告等。取決于產(chǎn)品的成分和配方(這些檢測報告我公司都可以處理),;
2.與產(chǎn)品包裝材料相關的檢測報告,,如重金屬和食品接觸材料的安全檢測,;
3.每種成分原料的MSDS報告(即每種成分的安全數(shù)據(jù)表(符合歐盟標準)或COA報告(英文版);
4.含香水或香精的產(chǎn)品,,還應提供香水或香精的MSDS,、IFR**書和26種過敏原的申報報告;
5.GMP證書,,或具有同等效力的GMP審計報告(此項不需要,,如不能提供,則顯示此信息缺失),;
6.產(chǎn)品的其他相關信息,。
完成CPSR需要多長時間?
CPSR需要大量數(shù)據(jù),,測試項目需要很長時間,。為了確保及時提交報告以準時生產(chǎn)產(chǎn)品,您需要提前計劃,。
CPSR報告的有效期有多長,?
根據(jù)法律要求,如果任何相關研究結果或法律升級對評價結果產(chǎn)生影響,,化妝品安全性報告需要立即更新,。根據(jù)規(guī)定,**一批產(chǎn)品投放市場后,,負責人或生產(chǎn)商必須將化妝品安全報告保存至少十年,,并隨時向歐盟官方機構提供。
TRA與CPSR有何區(qū)別
說到CPSR,,就不得不提TRA,,因為常會有人混淆這兩種報告。
TRA報告會包含樣品的組成信息(物質名稱及含量),、暴露評估,、風險評估、結論,、評估結果適用范圍,、重要的警示語等。
CPSR是歐盟化妝品法規(guī)(EC) **223/2009中要求化妝品在上市前必須提交的安全評估報告,,是一份獨立的化妝品安全評估意見,由化妝品安全信息和化妝品安全評估兩大部分組成,。
從本質上來說,,CPSR是TRA的衍生版本,比TRA增加了很**料體部分和包材部分測試結果的評估,。
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