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一,、HRIPT/RIPT檢測的方法是什么?
樣品到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后,測試物質(zhì)會被給予一個獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室測試編號,,同時將會被實(shí)驗(yàn)日志記錄并驗(yàn)證批號,、樣品說明書、贊助者,、收貨日期和測試請求。
志愿者篩選:根據(jù)研發(fā)人員的意見,,測試者需沒有任何系統(tǒng)性疾病或者皮膚病史,,否則將會妨礙試驗(yàn)結(jié)果或者增加身體產(chǎn)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),如果皮膚色澤適宜進(jìn)行紅斑實(shí)驗(yàn)觀察的話,,任何皮膚性質(zhì)和任何人種均可參與,,**終篩選出53人的研究樣本。
試驗(yàn)分為誘發(fā)期和激發(fā)期,,通過多次的重復(fù)試驗(yàn),**終判斷受試者是否出現(xiàn)紅斑或其他不良刺激反應(yīng)
53名健康自愿受試者,,其中男性6名,,女性47名。受試者年齡為23~53歲(平均為34.7歲),。排除標(biāo)準(zhǔn):①處于懷孕期,、哺乳期或分娩半年內(nèi);②患有可能干擾試驗(yàn)結(jié)果或增加受試者研究參加風(fēng)險(xiǎn)的急性或慢性疾??;③正在口服或外用可能干擾試驗(yàn)結(jié)果的藥物(如糖皮質(zhì)激素、非甾體類消炎藥,、抗組胺類藥物和免疫抑制劑等),;④患有慢性過敏性皮膚病或近12個月內(nèi)被診斷為皮膚腫瘤并接受治療者;⑤在斑貼部位有日曬傷,、皮膚顏色不均勻、文身,、痤瘡,、濕疹、牛皮癬,、瘢痕及其他可能會影響觀察的皮膚病受試者,;⑥試驗(yàn)經(jīng)過北京大學(xué)****倫理委員會批準(zhǔn),所有受試者知情同意并簽署知情同意書,。
二,、辦理流程:
1、填寫申請表
2,、檢查合同簽訂并付款
3、樣品寄送
4,、正式檢測
5,、報(bào)告確認(rèn)
6、出正式報(bào)告
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