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一,、HRIPT/RIPT檢測(cè)的方法是什么?
樣品到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后,,測(cè)試物質(zhì)會(huì)被給予一個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試編號(hào),同時(shí)將會(huì)被實(shí)驗(yàn)日志記錄并驗(yàn)證批號(hào),、樣品說(shuō)明書,、贊助者、收貨日期和測(cè)試請(qǐng)求,。
志愿者篩選:根據(jù)研發(fā)人員的意見,,測(cè)試者需沒(méi)有任何系統(tǒng)性疾病或者皮膚病史,否則將會(huì)妨礙試驗(yàn)結(jié)果或者增加身體產(chǎn)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),,如果皮膚色澤適宜進(jìn)行紅斑實(shí)驗(yàn)觀察的話,,任何皮膚性質(zhì)和任何人種均可參與,**終篩選出53人的研究樣本,。
試驗(yàn)分為誘發(fā)期和激發(fā)期,,通過(guò)多次的重復(fù)試驗(yàn),,**終判斷受試者是否出現(xiàn)紅斑或其他不良刺激反應(yīng)
53名健康自愿受試者,其中男性6名,,女性47名,。受試者年齡為23~53歲(平均為34.7歲)。排除標(biāo)準(zhǔn):①處于懷孕期,、哺乳期或分娩半年內(nèi),;②患有可能干擾試驗(yàn)結(jié)果或增加受試者研究參加風(fēng)險(xiǎn)的急性或慢性疾病,;③正在口服或外用可能干擾試驗(yàn)結(jié)果的藥物(如糖皮質(zhì)激素,、非甾體類消炎藥、抗組胺類藥物和免疫抑制劑等),;④患有慢性過(guò)敏性皮膚病或近12個(gè)月內(nèi)被診斷為皮膚腫瘤并接受治療者,;⑤在斑貼部位有日曬傷、皮膚顏色不均勻,、文身,、痤瘡、濕疹,、牛皮癬,、瘢痕及其他可能會(huì)影響觀察的皮膚病受試者;⑥試驗(yàn)經(jīng)過(guò)北京大學(xué)****倫理委員會(huì)批準(zhǔn),,所有受試者知情同意并簽署知情同意書,。
二、辦理流程:
1,、填寫申請(qǐng)表
2、檢查合同簽訂并付款
3,、樣品寄送
4,、正式檢測(cè)
5、報(bào)告確認(rèn)
6,、出正式報(bào)告
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