**醫(yī)學(xué)實(shí)驗室

醫(yī)學(xué)檢驗實(shí)驗室指以提供人類疾病診斷,、管理、預(yù)防和治療或健康評估的相關(guān)信息為目的,，對來自人體的標(biāo)本進(jìn)行臨床檢驗,，包括臨床血液與體液檢驗、臨床化學(xué)檢驗,、臨床**驗,、臨床微生物檢驗、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)檢驗和臨床病理檢查等,，并出具檢驗結(jié)果,，具有獨(dú)立法人資質(zhì)的**機(jī)構(gòu)。醫(yī)學(xué)檢驗實(shí)驗室屬于單獨(dú)設(shè)置的**機(jī)構(gòu),，為獨(dú)立法人單位,，獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，由設(shè)區(qū)的市級及以上衛(wèi)生計生行政部門設(shè)置審批,。
醫(yī)學(xué)檢測實(shí)驗室建設(shè)注意事項：
1,、醫(yī)學(xué)實(shí)驗室使用面積不少于總面積75%，房屋應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或應(yīng)急發(fā)電設(shè)施,，重要**設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)當(dāng)有不間斷電源,。
2、設(shè)置一個臨床檢驗專業(yè)的,，建筑面積不少于500平方米,；設(shè)置2個以上臨床檢驗專業(yè)的，每增設(shè)1個專業(yè)建筑面積增加300平方米米,。
3,、有相應(yīng)的工作區(qū)域，流程應(yīng)當(dāng)滿足工作需要,。
4,、設(shè)置廢物暫存處，設(shè)置污物和污水處理設(shè)施和設(shè)備,，滿足污物和污水消毒和無害化的要求,。
**實(shí)驗室設(shè)計概述：
1、 **實(shí)驗室不同于潔凈實(shí)驗室,，**實(shí)驗室控制主要對象為微粒和微生物,，同時對溫度、濕度,、壓差,、照度、噪音等,。
2,、 **實(shí)驗室設(shè)計過程中環(huán)境參數(shù)應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,。
3、 **實(shí)驗室選址應(yīng)選擇自然環(huán)境好,、無粉塵及其他污染物的區(qū)域,。
4、 **實(shí)驗室應(yīng)自成一區(qū),，方便管理,。
5、 **實(shí)驗室工藝布局要充分防止人流,、物流的交叉污染,。
6、 對于實(shí)驗過程中可能有相互影響的藥品,，要劃分不同區(qū)域進(jìn)行,，并不能共用一套回風(fēng)系統(tǒng)。
7,、 **實(shí)驗室設(shè)計過程中要充分考慮人員和物流的凈化,，并設(shè)置凈化用室。
8,、 **實(shí)驗室裝修應(yīng)滿足保溫、隔熱,、耐火,、防潮等要求。
9,、 實(shí)驗室照度不應(yīng)**300Lx,。
10、 **潔凈室墻面和吊頂光反射系數(shù)宜為0.6-0.8,，地面光反射系數(shù)宜為：0.15-0.35.
**實(shí)驗室設(shè)計重點(diǎn)參數(shù)：
當(dāng)**實(shí)驗室工藝及產(chǎn)品對溫濕度無特殊要求時,，空氣潔凈度A、B,、C級的**潔凈室,，溫度為：20℃-24℃，相對濕度為：45%-60%,；空氣潔凈度D級的**潔凈室,，溫度為：18℃-26℃，相對濕度為：45%-65%,；
**實(shí)驗室設(shè)計中易出現(xiàn)問題：
1,、 **實(shí)驗室操作流程中，人流和物流的交叉污染,。
2,、 **潔凈室送回風(fēng)效果不好,，房間整體氣流不均勻，溫差大,。
3,、 房間壓差控制不，因壓差過小,，導(dǎo)致潔凈室參數(shù)收到影響,。
4、 潔凈實(shí)驗室噪音大,。
解決方案：
1,、 人流物流的設(shè)計需要依靠大量的工程案例經(jīng)驗，并且結(jié)合實(shí)驗室人員的操作流程進(jìn)行,，美泰諾格實(shí)驗室參建過眾多潔凈實(shí)驗室,，并有專業(yè)的潔凈室設(shè)計團(tuán)隊，可以為您的實(shí)驗室充分解決此問題,。
2,、 潔凈實(shí)驗室氣流分布不均，主要是由于送風(fēng)和回風(fēng)口的布置不合理,，不能將送風(fēng)風(fēng)量均勻的分布與房間,，再通過回風(fēng)口進(jìn)入回風(fēng)管道。這就要求我們設(shè)計潔凈室的過程中要充分考慮空氣的流動性,，合理布置風(fēng)口位置,。
3、 實(shí)驗室壓差低要求為**,，但我們在設(shè)計的時候,，應(yīng)加大壓力梯度，防止意外情況發(fā)生,，導(dǎo)致潔凈室潔凈度下降,。
4、 潔凈室噪音的避免要求實(shí)驗室設(shè)計團(tuán)隊再潔凈室設(shè)計過程中充分考慮送回風(fēng)風(fēng)管以及空調(diào),、風(fēng)機(jī)的合理布置,。
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對于醫(yī)學(xué)實(shí)驗室的設(shè)計來說，除了常規(guī)的功能性需求外,，通常還需要考慮以下幾個方面,。由于**的高速發(fā)展，就診病人數(shù)量不斷增加,，同時也帶來檢測樣本數(shù)量的增長,，但實(shí)驗室由于在設(shè)計之初沒有預(yù)估未來發(fā)展,，使得現(xiàn)有設(shè)備設(shè)施與實(shí)際需求量不匹配，很多**不得不調(diào)整出其他的空間給檢驗科,。醫(yī)學(xué)實(shí)驗室設(shè)計
對于醫(yī)學(xué)實(shí)驗室的設(shè)計來說,，除了常規(guī)的功能性需求外，通常還需要考慮以下幾個方面,。

1,、合規(guī)  
合規(guī)是所有設(shè)計的**要考慮因素。相關(guān)監(jiān)管部門對實(shí)驗室有基礎(chǔ)的要求,，如消防,、建筑、用電,、排污,、這些都需要按照基本的規(guī)范要求來進(jìn)行設(shè)計、實(shí)施以及驗收,。很多**現(xiàn)在都有ISO15189認(rèn)可的需求,，所以所有的設(shè)計都需要基于ISO15189的標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行。

2,、安全
實(shí)驗室的安全分為生物安全,、物理安全、電氣安全等,。
（1）生物安全,。實(shí)驗室在生物安全方面有著特殊要求：包括必要生物安全設(shè)施，如出口處應(yīng)設(shè)有非手動洗手裝置和緊急洗眼裝置,；部分高污染風(fēng)險的工作應(yīng)該在二比較生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，按照BSL-2比較實(shí)驗室的要求進(jìn)行清潔區(qū)和污染區(qū)的設(shè)置等,。
（2）物理安全,。從現(xiàn)有情況看，部分實(shí)驗室因為未能有效規(guī)避安全隱患,，一些偶然的事故都會給實(shí)驗室?guī)碇卮蟮膿p失：因為電器短路導(dǎo)致實(shí)驗室火災(zāi),，造成同線路的設(shè)備損毀；因為供水的管路破裂導(dǎo)致水淹實(shí)驗室,；因為斷電或冰箱故障導(dǎo)致試劑存放溫度過高而變質(zhì),；因為老鼠咬壞設(shè)備線路導(dǎo)致維修困難，檢驗工作中斷,。因此,，除了確保常規(guī)的安全外，提高電路容量,、斷電保護(hù),、防火材料,，自動滅火裝置，防嚙齒動物進(jìn)入的設(shè)備等都需要重點(diǎn)把握,。
近年來,，隨著傳感技術(shù)和移動通訊的發(fā)展，一些預(yù)警系統(tǒng)也開始融入到實(shí)驗室設(shè)計和建設(shè)中,，如溫度,、濕度、火災(zāi),、水災(zāi)都可以實(shí)現(xiàn)多個點(diǎn)的檢測報警,，自動應(yīng)急處理，并實(shí)時傳輸給相關(guān)的管理人員,，防患于未然,。

3、可擴(kuò)展性
近年來,，由于**的高速發(fā)展,，就診病人數(shù)量不斷增加，同時也帶來檢測樣本數(shù)量的增長,，但實(shí)驗室由于在設(shè)計之初沒有預(yù)估未來發(fā)展,，使得現(xiàn)有設(shè)備設(shè)施與實(shí)際需求量不匹配，很多**不得不調(diào)整出其他的空間給檢驗科,。而這種后續(xù)的解決方案,，通常使得現(xiàn)有空間和原實(shí)驗室地理位置遠(yuǎn)，隱形的增加人,、物,、標(biāo)本的流轉(zhuǎn)距離，增大工作量,。因此,，實(shí)驗室的設(shè)計規(guī)劃務(wù)必充分考慮未來5-8年的發(fā)展，為未來可能會新增的專業(yè),、項目,、設(shè)備、人員辦公場所以及培訓(xùn)場地預(yù)留空間,；為未來可能增加的設(shè)備設(shè)施預(yù)留電源,、水以及網(wǎng)絡(luò)端口等。
4,、人性化
國內(nèi)的實(shí)驗室設(shè)計,，側(cè)重點(diǎn)往往是功能和成本，容易忽略使用者的感受,。隨著社會需求的提升,，人性化的設(shè)計已經(jīng)慢慢的開始被人們所重視,。人因工程甚至作為一門學(xué)科，被越來越多的人關(guān)注和探討,。
人性化的設(shè)計可以提升工作人員的舒適感,、降低工作強(qiáng)度、提高工作效率,，賞心悅目的實(shí)驗室還有利于創(chuàng)造良好的工作氛圍,，培養(yǎng)工作人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髁?xí)慣。例如工作臺面的高低是否需要按照身高來進(jìn)行調(diào)整,、夜間值班室和急診區(qū)域的距離如何比較合理,、所有儀器的擺放區(qū)域是否與工作流程匹配，這些都成了現(xiàn)代實(shí)驗室設(shè)計一個值得大家深入優(yōu)化的環(huán)節(jié),。
不僅如此,，實(shí)驗室的人性化設(shè)計也會給病人提供良好的就醫(yī)環(huán)境，緩解病人的情緒,。對于檢驗科來說,，常常需要考慮病人等待空間的寬敞舒適，標(biāo)本采樣,、檢驗結(jié)果領(lǐng)取的便利等實(shí)際問題,。

5、個性化
實(shí)驗室的設(shè)備選購**先應(yīng)該考慮實(shí)際的需求,，不要一味追求比較**,、比較自動化、高通量的技術(shù)和設(shè)備,。當(dāng)前也不乏一些實(shí)驗室選配的設(shè)備能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)富余,，一些功能**使用不上，部分自動化設(shè)施并不能和自身流程和體系相匹配,。當(dāng)然,，設(shè)備的選購也**能夠只考慮價格，設(shè)備品質(zhì),、品牌和外延的服務(wù)對于未來的使用都是非常重要的。對于實(shí)驗室試劑,、質(zhì)控,、校準(zhǔn)品耗材的選擇也非常重要，需要充分考慮品質(zhì),。對于期望過ISO15189的實(shí)驗室來說,，試劑體系的配套也是非常重要的。
如有實(shí)驗室在設(shè)計的時候,，沒有充分預(yù)估等待人員的數(shù)量,，就會導(dǎo)致等待空間不夠,、抽血的空間不足、人員密集,，現(xiàn)場非?；靵y，比較后不得不花大量的人力物力進(jìn)行重新規(guī)劃,。