全自動濾芯完整性測試儀  由電腦全自動控制，通過在預(yù)制壓力下單位時間內(nèi)的壓力衰減量,，測定濾材的**孔徑氣泡點壓力,，并能自動計算出被測濾材單位時間內(nèi)擴散流值。從而判斷濾芯優(yōu)劣,，并實現(xiàn)對除菌過濾器整機完整性測試,，以**濾芯在生產(chǎn)過程中的有效使用。

全自動濾芯完整性測試儀  技術(shù)參數(shù)：

電源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz,；100瓦

**操作壓力:9000 mbar (145 psi)

**進氣壓力:4000 mbar (58 psi)

外型尺寸:400(寬) x 380(深) x 335(高)mm

測試范圍: **測試壓力：100-8000mbar(1.5-116 psi)

測試精度:凈體積測試：± 4%,；氣泡點：± 50 mbar；擴散流：± 4%,；

操作條件 :環(huán)境溫度：+15℃ ~ +35℃,；相對濕度：10-80%

測試方法、時間:凈體積測試：2 min±1min;快速擴散流測試：6 min±2min;

單純泡 點測試：9 min±2min,；泡點+擴散流測試：20min±2min ；

打印功能: 中文打印,，輸出測試參數(shù),、測試結(jié)果

歷史記錄功能:存儲500組測試結(jié)果（包括測試曲線）

顯示屏尺寸：5.7" TFT,；單色

串口連接方式:串行端口：RS232；

語言選項: 中文或英文

水侵入法水流測試

這個方法是專門用于疏水性氣體濾器的完整性測試方法,。測試步驟如同擴散流法,。但水侵入法測試時，則要將安裝疏水性濾器的鋼殼上游充滿水,。水侵入疏水性膜基質(zhì)的體積通過壓降間接計算,。如果膜沒有損壞，水侵入的體積變化速度很小,，只有在相對長時間后才能觀察到,。而擴散流測試是測量擴散通過膜的氣體體積。

水侵入值(Water Intrusion Rate):從壓降,測試時間和上游體積計算得到,。 水流值(Water Flow Rate)：也就是水侵入值,。

水侵入法對過濾面積1000 cm2以上到大規(guī)模系統(tǒng)的疏水性過濾系統(tǒng)均有效.

產(chǎn)品特點

A. 高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預(yù),；

B. 高可靠性：檢測精度高,，重現(xiàn)性好；

C. 高人性化：中文/英文操作環(huán)境,，觸摸屏輸入,，操作界面友好；

D. 多功能化：可用于測試單芯濾器,、多芯濾器,，多種測試功能；

E. 高集成化：儀器采用便攜設(shè)計,，體積小,，使用輕便；

F. 高科技化：采用ARM9控制器,，Windows CE 6.0系統(tǒng),；

G. 高實用化：數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結(jié)果,，符合GMP的要求,。

自動進氣控制

完整性測試儀采用了國外通用的全自動數(shù)字進氣控制子系統(tǒng)，拋棄了國內(nèi)落后的機械式半自動進氣方式（即采用手動調(diào)節(jié)單向節(jié)流閥的方法,，來改變氣體流速）,，使測試儀在不同的氣源壓力和測試條件下都能穩(wěn)定可靠的工作，特別是當客戶采用的氣源壓力波動比較大時,，儀器自身所具有自動穩(wěn)定和數(shù)字控制技術(shù),，**了測試結(jié)果的精度和準確性。

全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質(zhì)及過濾系統(tǒng)進行完整性測試的專用儀器,，它可以進行氣泡點和擴散流（前向流）及保壓法測試,，檢測濾材及過濾系統(tǒng)的過濾精度及完整性,。測試方法滿足FDA、國家藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進行驗證的要求,。

單純測**值的方法并不能**確保濾膜,、濾芯的濾菌截流能力合格,只有擴散流測試結(jié)果和細菌挑戰(zhàn)實驗結(jié)果有對應(yīng)關(guān)系，所以必須結(jié)合擴散流方法綜合評價,，才能**無菌過濾工藝的完整性,。

測試更方便，人機界面更友好

在人機界面方面做了大量工作,，**先每個工作界面的下邊都有醒目的操作提示,，用戶可根據(jù)提示內(nèi)容完成所有操作項目。其次,，儀器設(shè)計了“**測試條件自動保存”功能,，這樣，如果用戶每次測試的都是相同規(guī)格的濾器,，就可以使用“一鍵到底”（即在選擇某一項測試功能后,，一直按下儀器面板上的確定鍵，儀器就能按照上次測試時輸入的參數(shù)進行檢測）實現(xiàn)過濾器完整性測試,，大大簡化了工作人員的操作程序,。

泡點測試

潤濕液體由于毛細管作用停留在膜中的多孔道中。這種毛細管作用隨孔徑變小而增強,。取決于膜孔徑的氣體壓力將液體逼出孔道,。此時的壓力被稱為“泡點”或簡稱BP。液體**次會從膜上**的孔徑出來,。因此,濾芯的BP值同時與膜材(潤濕角因不同材質(zhì)而異)特別是潤濕液體的表面張力有關(guān),。低表面張力的液體如有機溶劑,去污劑和乳化劑的BP值均較低。BP值還與潤濕介質(zhì)的溫度有關(guān),。泡點測試法特別適合圓片膜的完整性測試,。

完整性檢測的目的

1、濾芯制造商

A.認證

B.生產(chǎn)質(zhì)量控制

2,、濾芯用戶

A.確認濾芯級別

B.確認濾芯正確安裝

C.確認濾芯未受損壞

D.確認濾芯符合制造規(guī)格

E.確認此濾芯和那些經(jīng)制造商認證的濾芯一樣

F.工藝認證文件

G.批次記錄文件

應(yīng)用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標準折疊式濾芯?(Standard cartridge)：2.5″至40″,，1芯至9芯

囊式濾芯(Capsule)

小型濾芯(Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測2.5″至40″

應(yīng)用領(lǐng)域：

◆ 藥液除菌過濾器的完整性測試

◆ 除菌空氣過濾器的完整性測試

◆ 制藥用氣體除菌過濾器的完整性測試

◆ 儲罐空氣呼吸器的完整性測試

◆ 制藥用水使用點之前除菌過濾器的完整性測試

測試更方便，人機界面更友好

在人機界面方面做了大量工作,，**先每個工作界面的下邊都有醒目的操作提示,，用戶可根據(jù)提示內(nèi)容完成所有操作項目。其次,，儀器設(shè)計了“**測試條件自動保存”功能,，這樣，如果用戶每次測試的都是相同規(guī)格的濾器,，就可以使用“一鍵到底”（即在選擇某一項測試功能后,，一直按下儀器面板上的確定鍵,，儀器就能按照上次測試時輸入的參數(shù)進行檢測）實現(xiàn)過濾器完整性測試,，大大簡化了工作人員的操作程序,。

自動打印

有些用戶在進行完整性檢測時，可能還有別的事情要處理,，需要離開測試現(xiàn)場,，但是他希望在回來時，可以拿到打印出來的測試結(jié)果,。不會因為測試結(jié)束后,，其它不可預(yù)知的原因，而造成測試結(jié)果的丟失,。測試儀在用戶啟動了自動打印選項后,，就可以實現(xiàn)測試結(jié)束后自動打印測試結(jié)果的功能，這也是國內(nèi)**先實現(xiàn)這種功能的儀器,。

安全性

安全生產(chǎn)是所有企業(yè)**重要的一項指標,，儀器設(shè)備的安全運行又是安全生產(chǎn)的基礎(chǔ)，?從設(shè)計之初,，就把儀器的安全性做為基礎(chǔ)性能來考慮,，無論是在加壓測試過程中還是在待機狀態(tài)下都做了安全性處理。例如：儀器在加電后進待機狀態(tài),，其實一直在做系統(tǒng)的安全自檢,，當發(fā)現(xiàn)儀器內(nèi)部的壓力大于安全壓力時，它就會自動開啟放氣功能,，防止工作人員帶壓操作過濾器,，消除安全隱患。

測試功能

泡點孔徑,、氣體滲透性,、濾芯及設(shè)備完整性、折疊濾芯擴散流,、

耐壓測試等,。

孔徑測量范圍

潤濕劑	表面張力（mN/m）	孔徑測試范圍(μm)
去離子水	72.8	0.4 ~ 500
GQ–20	20	0.1 ~ 100
乙醇	22.3	0.1 ~ 100
GQ–16	16	0.1 ~ 100

擴散流法：

濾芯被浸潤后，再濾器的上游隔絕一定體積和壓力的氣體,，當注入的氣體壓力接近該濾芯的氣泡點值時（一般為濾芯小泡點的80%）,，這時還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過，只有少量的氣體從孔道-液界面中擴散出去,，稱之為擴散流（D）,。擴散流的大小為：

D=(△P*V)/(T*Pa)

其中：ΔP—壓力衰減值

D—擴散流值

T—測試時間

Pa—標準大氣壓

V—上游體積

    具體擴散流測定，一般推薦使用泡點值的80%左右為擴散測定壓力起始值,，在改區(qū)段內(nèi)的擴散流值的信號,，是經(jīng)過放大,、校驗轉(zhuǎn)換的壓力衰減信號，能比較敏感地反映出濾膜毛細孔兩側(cè)氣-液相的完整性情況,。再測試壓力衰減不明顯或衰減早期,，拐點不易被發(fā)現(xiàn)的情況下，使用擴散流指標比較可靠,。尤其對于PES鄧非對稱性的測定,，相對靈敏度與可靠性比較高。

 多孔材料滲透性測試

**先將干燥的樣品安裝至測試組件內(nèi),，與測試儀的出口連接,；已經(jīng)潤濕的待測樣品需放入烘箱中烘干，冷卻至室溫后裝入測試組件中,；將組件的快接頭與測試儀的出口連接,。

測試過程中，**先打開“開關(guān)/保壓”按鈕,，使測試儀與氣源連通,，緩慢調(diào)節(jié)控制閥（逆時針旋轉(zhuǎn)），使壓力示數(shù)緩慢勻速上升,，且隨時關(guān)注流量顯示情況,，記錄多個壓力對應(yīng)流量數(shù)據(jù)（至少5 個），以備后續(xù)計算,。

 

水浸入法測試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕,，因此必須采用異丙醇/水的混合溶液、乙醇,、專業(yè)潤濕劑等來潤濕濾膜,。然而，在部分使用條件下,，其他浸潤劑將是不允許使用或影響生產(chǎn)的,，這就出現(xiàn)了

用純水測試的水入侵法。

水浸入法是在一定的壓力下,，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑,。孔越小,，侵入就越少,。**的侵入發(fā)生在**的

孔。如果孔徑“太大”,，水就會穿透過去,。在小于臨界壓力的測試壓力作用下,，水只能浸入到膜基體中而不能透過,。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程,，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力,。

孔徑測試

孔喉泡點測試

測試前**“開關(guān)/保壓”按鍵及“排氣”按鍵出于彈出狀態(tài)（燈滅）,，將調(diào)節(jié)閥順時針擰緊。

將待測樣品放入潤濕劑中潤濕（為**樣品充分潤濕,，可將樣品放入潤濕劑中浸漬1 小時以上,；或者放入潤濕劑中加熱一段時間再冷

卻至室溫；或者將其放入潤濕劑中負壓浸潤）,，將充分潤濕的樣品裝入測試組件內(nèi)。

開始測試時,，按下“開關(guān)/保壓”按鍵（燈亮）,，并緩慢調(diào)節(jié)控制閥（逆時針旋轉(zhuǎn)），使壓力示數(shù)緩慢勻速上升,，且隨時關(guān)注樣品表面冒泡情況,，待有連續(xù)氣泡冒出時記錄壓力示數(shù)，即為泡點壓力（此壓力也稱為孔喉泡點壓力）,。測試結(jié)束后按下“排氣”按鍵,，將氣排空。

打印操作:當連續(xù)的氣泡出現(xiàn)時,，即視為泡點,，此時按下“記錄”鍵，微型打印機會打印出當前的壓力值和流量值,，即泡點值和當前泡點下的流量值,。測試結(jié)束后，按下“打印”鍵,，打印出相關(guān)信息以供用戶填寫記錄,。

服務(wù)

1．供方質(zhì)量**體系嚴格按照ISO9001質(zhì)量標準之要求執(zhí)行

2．培訓(xùn)：可根據(jù)客戶要求在設(shè)備出廠前或設(shè)備到場后，對需方的技術(shù)人員進行操作,、保養(yǎng)及設(shè)備維護進行技術(shù)培訓(xùn)

3．服務(wù)：當設(shè)備因質(zhì)量或其他原因不能正常工作時,，我公司在得到通知后24小時內(nèi)給予答復(fù)；需要現(xiàn)場維修時,，我公司在得到通知后48小時內(nèi)派員上門維修,、檢測

4．設(shè)備保修期為1年。