【產品名稱】：加強型氣管插管

【型號規(guī)格】：2#、2.5#,、3#、3.5#,、4#,、4.5#、5#,、5.5#,、6#、6.5#,、7#,、7.5#、8#,、8.5#,、9#、9.5#,、10#,、10.5#、11#

【注冊證號】：豫食藥監(jiān)械(準)xxxx第xxxxxxx號

【生產許可證】：豫食藥監(jiān)械生產許20100155號

【產品標準】：YZB/豫0191-2013

【主要結構及性能】：本品主要由接頭,，管體,、充氣管、套囊,、充氣閥組成,。

4.2的規(guī)定。

2,、插管應無污漬,、光滑、雜質和破損等現象,，加強型應無鋼絲外漏,。

1、普通型和加強型插管規(guī)格及基本尺寸應符合YY0337.1中4.1及表1和YY0337.1中 3,、插管的斜面,、套囊、套囊充氣管、接頭,、插管弧度,、墨菲孔的物理性能應符合YY0337.1中的規(guī)定。

4,、加強型耐負壓性：

加強型插管帶鋼絲管體在40Kpa的負壓下,，持續(xù)15S，應無扁癟現象發(fā)生,。

5,、插管應無菌，無菌有效期兩年,。

6,、應無細胞毒性。

7,、應無刺激,。

8、應無遲發(fā)型超敏反應,。

9,、插管若經環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g,。

【適用范圍】： 氣管插管通過病人的口腔或鼻腔插至氣管,，做麻醉、輸氧時的通氣管道,。病人通過它與外部的過濾器,、熱濕交換器、呼吸管道,、麻醉呼吸機連接,，形成一個完整的維持病人呼吸的系統。

【使用方法】：

1,、使用前,，應檢查產品包裝是否完好，如有破損禁止使用,。

2,、把本產品安裝在病人和呼吸管路之間，盡量靠近病人,。

3,、過濾微粒、病毒和調整呼入氣體的溫濕度,。

4,、產品需至少24小時更換一次。

【注意事項】：

1、本品屬于一次性使用,，用后請銷毀,。

2、本產品經環(huán)氧乙烷滅菌,，無菌有效期兩年,。

3、用前請檢查包裝,，包裝破損,，禁止使用。

4,、請嚴格遵守相應的手術規(guī)程,，禁止違規(guī)作業(yè)，僅限專業(yè)人員使用,。

5、對產品材料過敏者禁用;

6.喉部水腫,、氣道急性炎癥及咽喉部膿腫患者慎用;

7.胸主動脈瘤壓迫氣管,、嚴重出血體質的患者慎用;

【貯 存】：應貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體,，清潔,、通風良好

的庫房內。

【禁忌癥】：喉部水腫,、氣道急性炎癥及咽喉部膿腫,。胸主動脈瘤壓迫氣管、

嚴重出血體質的患者慎用患者慎用,。

【生產單位】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【生產地址】：河南省長垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)
【注冊地址】：河南省長垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)
【售后服務單位】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【聯系電話】：0373-8976668
【傳    真】：0373-8976668
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