【產(chǎn)品名稱】：加強型氣管插管

【型號規(guī)格】：2#,、2.5#,、3#、3.5#,、4#,、4.5#、5#,、5.5#,、6#、6.5#,、7#,、7.5#、8#,、8.5#,、9#、9.5#,、10#,、10.5#、11#

【注冊證號】：豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))xxxx第xxxxxxx號

【生產(chǎn)許可證】：豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100155號

【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】：YZB/豫0191-2013

【主要結(jié)構(gòu)及性能】：本品主要由接頭,，管體,、充氣管、套囊,、充氣閥組成,。

4.2的規(guī)定。

2,、插管應(yīng)無污漬、光滑,、雜質(zhì)和破損等現(xiàn)象,，加強型應(yīng)無鋼絲外漏。

1、普通型和加強型插管規(guī)格及基本尺寸應(yīng)符合YY0337.1中4.1及表1和YY0337.1中 3,、插管的斜面,、套囊、套囊充氣管,、接頭,、插管弧度、墨菲孔的物理性能應(yīng)符合YY0337.1中的規(guī)定,。

4,、加強型耐負(fù)壓性：

加強型插管帶鋼絲管體在40Kpa的負(fù)壓下，持續(xù)15S,，應(yīng)無扁癟現(xiàn)象發(fā)生,。

5、插管應(yīng)無菌,，無菌有效期兩年,。

6、應(yīng)無細(xì)胞毒性,。

7,、應(yīng)無刺激。

8,、應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng),。

9、插管若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g,。

【適用范圍】： 氣管插管通過病人的口腔或鼻腔插至氣管，做麻醉,、輸氧時的通氣管道,。病人通過它與外部的過濾器、熱濕交換器,、呼吸管道,、麻醉呼吸機連接，形成一個完整的維持病人呼吸的系統(tǒng),。

【使用方法】：

1,、使用前，應(yīng)檢查產(chǎn)品包裝是否完好,，如有破損禁止使用,。

2、把本產(chǎn)品安裝在病人和呼吸管路之間,，盡量靠近病人,。

3、過濾微粒、病毒和調(diào)整呼入氣體的溫濕度,。

4,、產(chǎn)品需至少24小時更換一次。

【注意事項】：

1,、本品屬于一次性使用,，用后請銷毀。

2,、本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,，無菌有效期兩年。

3,、用前請檢查包裝,，包裝破損，禁止使用,。

4,、請嚴(yán)格遵守相應(yīng)的手術(shù)規(guī)程，禁止違規(guī)作業(yè),，僅限專業(yè)人員使用,。

5、對產(chǎn)品材料過敏者禁用;

6.喉部水腫,、氣道急性炎癥及咽喉部膿腫患者慎用;

7.胸主動脈瘤壓迫氣管,、嚴(yán)重出血體質(zhì)的患者慎用;

【貯 存】：應(yīng)貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體,，清潔,、通風(fēng)良好

的庫房內(nèi)。

【禁忌癥】：喉部水腫,、氣道急性炎癥及咽喉部膿腫,。胸主動脈瘤壓迫氣管、

嚴(yán)重出血體質(zhì)的患者慎用患者慎用,。

【生產(chǎn)單位】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【生產(chǎn)地址】：河南省長垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)
【注冊地址】：河南省長垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)
【售后服務(wù)單位】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司
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