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GMP對(duì)文件的要求:所有的行為均有SOP規(guī)范;所有的行為均有記 數(shù)據(jù)要復(fù)核,,并有記錄,;所有的記 以備檢查和核對(duì)。 7,、人流和物流,,特別是不同潔凈區(qū)人流和物流的分流。 8,、不同潔凈區(qū)之間壓差顯示和記錄往往易忽略,。 9、水池和地漏的設(shè)置及防倒流措施(防污染措施),。 生物制藥廠房結(jié)構(gòu)材料: 1,、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,,其特點(diǎn)為美觀,、剛性強(qiáng),。圓弧墻角、門(mén),、窗框等一般 化鋁型材制造,。 2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或**耐磨塑料地板,,有防靜電要求的,,可選用防靜電型。 3,、送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板 4、高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,,美觀清潔,,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,,宜清潔,。
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