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星澄公司可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計(jì)--人流物流凈化方案,、潔凈空調(diào)系統(tǒng),、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電,、超純氣體管道,、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù)
1,、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS 14644》
2,、潔凈室廠房設(shè)計(jì)規(guī)范《GB50073-2001》
3、**器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》
4,、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》
5,、潔凈室施工及難收規(guī)范《JGJ 71-90》
6,、通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范《GB 50243-2002》
7、美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)《FS209E-92》
在潔凈室建設(shè)或改建時(shí),,不能依賴于**終的竣工驗(yàn)收來(lái)潔凈室的質(zhì)量,,必須從設(shè)計(jì)及設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān),在建設(shè)的全過(guò)程中對(duì)主要關(guān)鍵點(diǎn)嚴(yán)格檢查,、監(jiān)督,,在實(shí)際使用中定期監(jiān)測(cè)才能潔凈室達(dá)到設(shè)計(jì)指標(biāo)和使用要求.無(wú)菌器械是任何標(biāo)明“無(wú)菌”器械,生產(chǎn)潔凈室是無(wú)菌器械質(zhì)量的基本條件,,控制無(wú)菌**器械生產(chǎn)過(guò)程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn),,防止環(huán)境對(duì)無(wú)菌器械污染,潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來(lái)建設(shè)和定期監(jiān)測(cè),。
星澄環(huán)境生物制藥潔凈車間裝修凈化工程覆蓋:無(wú)菌實(shí)驗(yàn),、外用藥劑、內(nèi)服試劑,、外用手術(shù)器材,、植入式手術(shù)器材等制藥廠、一類,、二類,、三類器械行業(yè);等各行業(yè)GMP等車間裝修工程,;
星澄環(huán)境潔凈車間裝修潔凈等級(jí)涵蓋:十萬(wàn)級(jí),萬(wàn)級(jí),千級(jí),百級(jí),十級(jí)等潔凈等級(jí),B級(jí),C級(jí),D級(jí)各等級(jí)無(wú)菌超凈間裝飾裝修工程;
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