【產(chǎn)品名稱】：河南豫北衛(wèi)材一次性使用換藥包

【規(guī)格】：常規(guī)

【結(jié)構(gòu)組成】：由脫脂棉球,、脫脂紗布,、鑷子和吸塑盤組成。

【用途】：供皮膚和傷口消毒,、換藥時(shí)一次性使用使用,。

【產(chǎn)品特點(diǎn)】：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，使用方便,。

【產(chǎn)品分類】：**器械

【生產(chǎn)廠家】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司

【單位】：包

【批準(zhǔn)文號(hào)】：粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2640666號(hào)

【主要性能】：

1,、組成彎盤1個(gè)、墊單1個(gè),、鑷子2個(gè)、紗布2個(gè),、棉球6個(gè)

2,、組件形應(yīng)端正表面整潔,、光滑不應(yīng)有污點(diǎn)、破損,、毛刺,、鋒棱。塑料件應(yīng)無起泡,、開裂,、變形及灌注物溢出現(xiàn)象無褪色現(xiàn)象。

3,、自然開口寬度≥20mm,。鑷子的捏合力2N-8N。彈性變形量≤3cm,。鑷子的兩片應(yīng)連接牢固二片頭端張開距離應(yīng)為40cm時(shí)應(yīng)無脫離,、開裂現(xiàn)象。

4,、PH值檢驗(yàn)液與空白液PH值之差不超過1.5重金屬總量檢驗(yàn)液所呈現(xiàn)的顏色不得超過標(biāo)準(zhǔn)液的顏色

5,、細(xì)胞毒性換藥包中的鑷子、彎盤的細(xì)胞毒性應(yīng)≤2**敏性換藥包中的鑷子,、彎盤應(yīng)無致敏反應(yīng)刺激性換藥包中的鑷子,、彎盤應(yīng)無刺激反應(yīng)

6、環(huán)氧乙烷環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤10ug/g10ug/g

7,、符合GB15979-2002的要求中微生物指標(biāo)的要求

【生產(chǎn)單位】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【生產(chǎn)地址】：河南省長(zhǎng)垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)
【注冊(cè)地址】：河南省長(zhǎng)垣縣蒲東工業(yè)園區(qū)
【售后服務(wù)單位】：河南省豫北衛(wèi)材有限公司
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