關(guān)于實(shí)驗(yàn)室潔凈工程

潔凈工程： 

既是工業(yè)潔凈室、生物安全潔凈室等建設(shè)工程,，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子,、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除,，并將室內(nèi)之溫度,、潔凈度、室內(nèi)壓力,、氣流速度與氣流分布,、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),，而所給予特別設(shè)計之房間,。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能具有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度,、溫濕度及壓力等性能之特性,。

應(yīng)用行業(yè)：工業(yè)潔凈室適用于精密機(jī)械工業(yè)、電子工業(yè)（半導(dǎo)體,、集成電路等）宇航工業(yè),、高純度化學(xué)工業(yè),、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)（光盤,、膠片,、磁帶生產(chǎn)）LCD（液晶玻璃）、電腦硬盤,、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè),。

一般生物潔凈室：主要控制有生物微粒（細(xì)菌）與無生命微粒（細(xì)菌）與無生命微粒（塵埃）對工作對象的污染。它適用于食品,、藥品,、化妝品、生物培養(yǎng),、細(xì)菌檢測,、疾病預(yù)防。

生物學(xué)安全潔凈室：主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染,。內(nèi)部要保持與大氣的負(fù)壓,。例：細(xì)菌學(xué)、生物學(xué),、潔凈實(shí)驗(yàn)室,、物物工程（重組基因、疫苗制備）等行業(yè),。

氣流分類：

亂流式：空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內(nèi)之空氣過濾器（HEPA）進(jìn)入潔凈室,，并由潔凈室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線型運(yùn)動而不呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài),。適用于潔凈室等級100,，1000級。優(yōu)點(diǎn)：構(gòu)造簡單,、系統(tǒng)建造成低,，潔凈室擴(kuò)充比較容易。缺點(diǎn)：亂流造成的微塵粒子于室內(nèi)空間漂浮不易排出,，易污染制程產(chǎn)品,。另外若系統(tǒng)停止運(yùn)轉(zhuǎn)再激活，欲需達(dá)到設(shè)定要求之潔凈度,，往往需耗時相當(dāng)長一段時間,。

• 水平層流式：空氣自過濾器單方向吹出，由對邊墻壁之回風(fēng)系統(tǒng)回風(fēng),，塵埃隨風(fēng)向排出室外,，一般在下流側(cè)污染較嚴(yán)重，適用于潔凈室等級需求較高之環(huán)境使用,，一般其潔凈室等級為Class1~100,。優(yōu)點(diǎn)：構(gòu)造簡單,，運(yùn)轉(zhuǎn)后短時間內(nèi)即可達(dá)到要求，穩(wěn)定運(yùn)轉(zhuǎn),。缺點(diǎn)：建造費(fèi)用比亂流式高,，室內(nèi)空間不易擴(kuò)充。

• 垂直層流式：空氣由上往下吹,，可得較高之潔凈度,，在制程中或工作人員所產(chǎn)生的塵埃可快速排出室外而不會影響其他工作區(qū)域,。此型式適用于潔凈室等級需求較高之環(huán)境使用,，一般其潔凈室等級為Class1~100。優(yōu)點(diǎn)：構(gòu)造簡單,，運(yùn)轉(zhuǎn)后短時間內(nèi)即可達(dá)到要求,，穩(wěn)定運(yùn)轉(zhuǎn)。缺點(diǎn)：建造費(fèi)用比亂流式高,，室內(nèi)空間不易擴(kuò)充,。

  潔凈室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

  國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

• 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范（GB50073-2001）

• 工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范（GB 50457-2008）

• 工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法（GB/T16292-1996）

• GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

• **潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范（GB50333-2002）

• **建筑設(shè)計規(guī)范

• QS認(rèn)證質(zhì)量手冊

   

  國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

  ISO14644-1空氣潔凈度等級劃分

  ISO14644-2為認(rèn)證ISO14644-1的連續(xù)的相符性的測試和監(jiān)測技術(shù)要求

  ISO14644-3測試方法

  ISO14644-4設(shè)計建造啟動

  ISO14644-5運(yùn)行（Operations）

  ISO14644-6術(shù)語和定義

  ISO14644-7分離裝置（潔凈空氣罩、手套箱,、分離器和微循環(huán)設(shè)備）

  ISO14644-8分子污染

  ISO14644-9潔凈化學(xué)品（液體）