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詳細(xì)介紹
深圳代辦**器械時間
按照**器械風(fēng)險程度,，**器械經(jīng)營實施分類管理,。經(jīng)營**類**器械不需許可和備案，經(jīng)營類**器械實行備案管理,，經(jīng)營第三類**器械實行許可管理,。從事第三類**器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,。批準(zhǔn)后發(fā)給**器械經(jīng)營許可證,。
注冊**器械中。一類**器械**簡單,，不需要辦許可證,，直接可以經(jīng)營；二類的**器械也簡單,，只要備個案就可以了,；三類的**復(fù)雜，**類**器械實行備案管理,，類,、第三類**器械實行注冊管理。境內(nèi)**類**器械備案,，備案人向設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料,。境內(nèi)類**器械由省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查,，批準(zhǔn)后發(fā)給**器械注冊證。境內(nèi)第三類**器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查,，批準(zhǔn)后發(fā)給**器械注冊證,。
進(jìn)口**類**器械備案，備案人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。進(jìn)口類,、第三類**器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查,，批準(zhǔn)后發(fā)給**器械注冊證。香港,、澳門,、臺灣地區(qū)**器械的注冊、備案,，參照進(jìn)口**器械辦理,。
二類的備案時間非常快,，只要人員及場地達(dá)標(biāo),，相關(guān)部門審核過資料即可，基本上三個工作日內(nèi)可以搞定,；麻煩的是三類的辦理,，在確保相應(yīng)資料沒有問題的情況下，會安排時間到現(xiàn)場勘驗,，企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、公司里的專業(yè)從業(yè)人員都需要在場,，場地標(biāo)準(zhǔn)合格,、人員應(yīng)對得體，才會出具相關(guān)意見報告,，給出準(zhǔn)許經(jīng)營的通知,。整個流程下來至少也要一個月的時間，如果涉及到某處不符合要求,，則需要做二次整改,，然后重新再走一回檢查過程,。
按照**器械風(fēng)險程度,，**器械經(jīng)營實施分類管理,。經(jīng)營**類**器械不需許可和備案，經(jīng)營類**器械實行備案管理,，經(jīng)營第三類**器械實行許可管理,。從事第三類**器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,。批準(zhǔn)后發(fā)給**器械經(jīng)營許可證,。
注冊**器械中。一類**器械**簡單,，不需要辦許可證,，直接可以經(jīng)營；二類的**器械也簡單,，只要備個案就可以了,；三類的**復(fù)雜，**類**器械實行備案管理,，類,、第三類**器械實行注冊管理。境內(nèi)**類**器械備案,，備案人向設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料,。境內(nèi)類**器械由省、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查,，批準(zhǔn)后發(fā)給**器械注冊證。境內(nèi)第三類**器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查,，批準(zhǔn)后發(fā)給**器械注冊證,。
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二類的備案時間非常快,，只要人員及場地達(dá)標(biāo),，相關(guān)部門審核過資料即可，基本上三個工作日內(nèi)可以搞定,；麻煩的是三類的辦理,，在確保相應(yīng)資料沒有問題的情況下，會安排時間到現(xiàn)場勘驗,，企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、公司里的專業(yè)從業(yè)人員都需要在場,，場地標(biāo)準(zhǔn)合格,、人員應(yīng)對得體，才會出具相關(guān)意見報告,，給出準(zhǔn)許經(jīng)營的通知,。整個流程下來至少也要一個月的時間，如果涉及到某處不符合要求,，則需要做二次整改,，然后重新再走一回檢查過程,。
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