（一）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)職稱(chēng),；
（二）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所,；
（三）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,，全部委托其他**器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房；
（四）具有與經(jīng)營(yíng)的**器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度,；
（五）具備與經(jīng)營(yíng)的**器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo),、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持,。
從事第三類(lèi)**器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合**器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),，**經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。

貴陽(yáng)**器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦需要準(zhǔn)備以下資料:

1. **器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表,；
2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件,；
3. 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明,、職稱(chēng)證明復(fù)印件
4. 組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明；
5. 經(jīng)營(yíng)范圍,、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明(對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)主要產(chǎn)品的類(lèi)別,、代碼、品牌,、用途,，批發(fā)或零售經(jīng)營(yíng)方式，以及總代,、分銷(xiāo),、、配送等可能的經(jīng)營(yíng)模式進(jìn)行說(shuō)明),；
6. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖,、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議
7. 經(jīng)營(yíng)設(shè)施,、設(shè)備目錄；
8. 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度,、工作程序等文件目錄,；
9. 經(jīng)辦人授權(quán)證明；
10. 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明,；
11. 其他證明材料,。