經(jīng)營一類**器械不用，只要有工商登記即可,。
經(jīng)營二類**器械需要市局備案,，發(fā)備案憑證。
經(jīng)營三類**器械需要市局許可,，發(fā)許可證,。

申請辦理許可備案事項時，除應(yīng)在系統(tǒng)中完成線上申報外,，還應(yīng)將紙質(zhì)材料同時報送相應(yīng)的審批和備案部門后,，方可辦理。

注意：1.營業(yè)執(zhí)照如果不是企業(yè),，是個體工商戶的話,，是不允許辦理**器械經(jīng)營許可證的。
（個體）營業(yè)執(zhí)照可以到工商局辦理升級業(yè)務(wù),。具體步驟是：先到工商局管片的工商所登記,、填表，然后拿著相關(guān)材料到政務(wù)大廳辦理營業(yè)執(zhí)照升級,，升級為企業(yè),，然后辦理組織機構(gòu)代碼證，然后到網(wǎng)上申報,。
2.《**器械備案申請表》需要提交的電子材料,。
電子材料上傳只支持圖片和 pdf 格式的材料上傳。
1. 營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件
2. 法定代表人,、企業(yè)負(fù)責(zé)人,、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
3. 組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明
4. 經(jīng)營范圍,、經(jīng)營方式說明
5. 經(jīng)營場所,、庫房地址的地理位置圖、平面圖,、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件
6.經(jīng)營設(shè)施,、設(shè)備目錄
7. 經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8. 計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9. 經(jīng)辦人授權(quán)證明
10. 簽字并加蓋公章的申請表掃描版
3.許可和備案的區(qū)別就是許可必須具有第8項：計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明,，并有計算機管理系統(tǒng),。